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FDA批准VasCAde MVP，首个电生理设计的血管闭合系统

[2018-12-29]

血管手术新设备：获FDA批准为首个电生理设计的血管闭合系统。 2018年12月28日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予CArdiva MediCAl旗下VasCAde MVP可吸收血管闭合系统的上市前批准（PMA）。与普通的血管闭合 ...

[2018-12-25]

——治疗阿片使用障碍（OUD）新药Brixadi，每周或每月一次长效丁丙诺啡的产品。 2018年12月25日，Braeburn制药公司近日宣布，每周一次（8mg，16mg，24mg，32mg）和每月一次（64mg，96mg，128mg）B ...

[2018-12-24]

2018年12月24日，法国第二大制药公司施维雅（Servier）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Asparlas（CAlaspargase pegol-mknl，CAl-PEG），该药是一种长效天冬酰胺特异性酶，作为多药化疗方案的一个组成部 ...

[2018-12-21]

近日，美国FDA批准新型注射剂CAlaspargase peg-mknl(商品名：ASPARLAS）上市，作为儿童和青年急性淋巴细胞白血病患者多药化疗方案的一部分。CAlaspargase pegol-mknl(Asparlas, Servier Pharmac.iCAls)是 ...

[2018-12-21]

2018年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准天门冬酰胺特异性酶CAlaspargase peg -mknl (商品名：ASPARLAS, Servier PharmaceutiCAls LLC)作为1个月至21岁儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病(ALL)多药化疗方 ...

[2018-12-19]

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准首个4型(5-HT4)受体激动剂Motegrity(pruCAlopride),每日一次口服治疗成人慢性特发性便秘(CIC)的新选择.批准日期：2018年12月14日公司：Shire plcMOTEGRITY(普卡洛 ...

[2018-12-19]

2018年12月17日，Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（pruCAlopride，SHP555）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。 Motegrity是一种每日口服一次的药物，该药是美国市场获批治 ...

[2018-12-18]

卵巢癌新药RubraCA（ruCAparib）-获欧盟CHMP推荐批准上市。 2018年12月18日,Clovis Oncology公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准靶向抗癌药RubraCA（ruCApa ...

[2018-12-07]

Siklos（HydroxyCArbamid 羟基脲）治疗儿童镰状细胞贫血.Siklos（HydroxyCArbamid）是一种口服羟基脲片剂，用于治疗两岁及以上儿童镰状细胞贫血。该药是由AddieMa公司在法国的一家医疗产品公司发现并开 ...

[2018-12-03]

2018年5月22日，阿斯利康宣布（AstraZeneCA），美国FDA批准新药Lokelma（sodium zirconium cyclosiliCAte，环硅酸钠锆，曾用名ZS-9），用于治疗罹患高钾血症（hyperkalaemia）的成人患者。这是一种严重 ...

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