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丙肝三代新药EpCLusa获日本批准上市,用于治疗1-6型丙肝[2019-01-09] |
2019年1月9日,丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准EpCLusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者; ... |
EPCLUSA Combination Tablets(Sofosbuvir/Velpatasvir)[2019-01-09] |
英文药名:EPCLUSA Combination Tablets(Sofosbuvir/Velpatasvir) 中文药名:索非布韦/维帕他韦组合片 生产厂家:吉利德科学药品介绍近日,丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)宣布,日本卫生劳动福利部( ... |
美国FDA授予舌下膜剂BXCL501,治疗急性激越的新药申请[2019-01-01] |
2018年12月31日,BioXcel Therapeutics(BTI)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 ... |
Sympazan(CLobazam Oral Film)[2018-12-19] |
英文药名:Sympazan(CLobazam Oral Film) 中文药名:氯巴占口腔膜剂 生产厂家:Aquestive Therapeutics公司药品介绍难治性癫痫新药Sympazan在美国上市,成首个氯巴占口腔膜剂2018年12月3日,美国FDA已 ... |
降血钾新药Lokelma获美国FDA批准:起效迅速 效果持久[2018-12-03] |
2018年5月22日,阿斯利康宣布(AstraZeneca),美国FDA批准新药Lokelma(sodium zirconium cyCLosilicate,环硅酸钠锆,曾用名ZS-9),用于治疗罹患高钾血症(hyperkalaemia)的成人患者。这是一种严重 ... |
CLENPIQ oral solution(皮硫酸钠、氧化镁和无水柠檬酸口服液)[2018-12-01] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准CLENPIQ(sodium picosulfate, magnesium oxide, and anhydrous citricacid)口服液上市,用于结肠镜检查的成年人结肠清洁。批准日期:2017年11月29日 公司:Fe ... |
新型紫杉醇胶束Apealea(paCLitaxel micellar)获欧盟批准上市[2018-11-26] |
新一代抗癌药:Apealea(paCLitaxel micellar,紫杉醇胶束)-为新型紫杉醇制剂,联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者。 2018年11月26日,Oasmia公司宣布,欧 ... |
靶向新药VenCLexta获美国FDA加速批准治疗急性髓性白血病[2018-11-23] |
2018年11月23日,艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药VenCLexta(venetoCLax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine, ... |
白血病组合疗法VenCLexta获FDA加速批准上市[2018-11-22] |
2018年11月22日,艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布,FDA加速批准双方共同开发的VenCLexta(venetoCLax),与低甲基化剂(azacitidine或decitabine),或低剂量阿糖胞苷( ... |
新型乳腺癌靶向药物Kisqali获欧盟推荐,成首个一线治疗[2018-11-20] |
2018年11月19日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociCLib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Kisqali的适 ... |
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