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ADMELOG(insulin lispro injection)[2018-01-01] |
近日,美国FDA批准了Sanofi-Aventis的短效胰岛素注射液ADMelog上市,用于改善3岁以上儿童及成人1型糖尿病患者和2型成人糖尿病患者的血糖控制。值得一提的是,这是首款作为后续产品获批的短效胰岛素。批准日期: ... |
FDA批准新型短效药ADMelog用于各型糖尿病[2018-01-01] |
12月12日,FDA批准新型短效胰岛素用于糖尿病,ADMelog(赖脯胰岛素)是一种短效胰岛素,已经得到美国食品和药物管理局的批准,用于治疗3岁以上患有任一类型糖尿病的患者。ADMelog是第一个批准作为后续产品 ... |
百时美PD-1免疫疗法Opdivo获美国FDA扩展批准治疗转移性结直肠癌[2017-08-07] |
2017年8月3日,肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)用于既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康( ... |
FDA扩大批准Eylea用于糖尿病性视网膜病变的新适应症[2017-05-28] |
美国FDA于2015年3月25日扩大了Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的糖尿病视网膜病变。糖尿病视网膜病变是最常见的糖尿病眼病,也是造成美国成年人失明的主要 ... |
EYLEA solution for IVT inj(阿普西柏IVT注射溶液剂)[2017-02-24] |
英文药名:EYLEA solution for IVT inj.(aflibercept[Genetical Recombination]) 中文药名:阿普西柏IVT注射溶液剂 生产厂家:日本拜耳 アイリーア硝子体内注射液40mg/mL 治疗类别名称眼科※VEGF) ... |
EXONDYS 51(eteplirsen injection)[2016-10-02] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)近日有条件批准Sarepta治疗公司的新药Exondys 51注射剂-成为首个获批治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的药物。Exondys 51(eteplirsen)专门适用于抗肌营养不良蛋白基因(dyst ... |
阿克他利片|MOVER Tablets(Actarit)[2016-06-16] |
英文药名:MOVER Tablets(Actarit) 中文药名:阿克他利片 生产厂家:田边三菱制药 モーバー錠100mg 治疗类别名称抗风湿药(DMARD)一般名アクタリット,Actarit(JAN) 化学名4-Acetylaminoph ... |
ACTOS Tablets(盐酸吡格列酮片)[2015-10-23] |
英文药名:ACTOS(PIOGLITAZONE HCL Tablets) 中文药名:艾可拓(盐酸吡格列酮片) 生产厂家:武田制药药品介绍:艾可拓是唯一被大型前瞻性双盲对照研究证实具有心血管长期获益及安全性的口服糖尿病 ... |
DMD药物Translarna(formerly PTC124)获欧盟批准上市[2015-09-21] |
PTC制药8月4日宣布,药物Translarna(ataluren)获欧盟委员会(EC)有条件批准(conditional approval),用于5岁及以上无义突变型杜氏肌营养不良(nmDMD)非卧床(ambulatory,能走动的)患者的治疗。 ... |
Translarna(Ataluren granules for oral suspension)[2015-03-16] |
首个PTC孤儿药Translarna(ataluren)用于无义突变型杜氏肌营养不良(nmDMD)获欧盟批准上市 ataluren (Translarna®) 125 mg granules for oral suspension ataluren (Translarna®) 250 mg granu ... |
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