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美国FDA授予EDSivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征[2019-01-01] |
2018年12月31日,Acer Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理EDSivo(celiprolol)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月25日。 EDS ... |
DSuvia sublingual tablet(sufentanil 舒芬太尼舌下片)[2018-11-06] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准DSuvia的上市申请。DSuvia适用于成人急性疼痛的治疗,严重到需要在医院、外科中心和急诊科等经医学监督的医疗机构使用阿片类镇痛药。AcelRx联合创始人兼首席医疗官 ... |
美国FDA批准新型舌下片DSuvia,治疗严重疼痛[2018-11-06] |
2018年11月2日,AcelRx制药今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型止痛药DSuvia的上市申请。DSuvia适用于成人急性疼痛的治疗,严重到需要在医院、外科中心和急诊科等经医学监督的医疗机构使用阿片 ... |
武田干细胞疗法Alofisel获欧盟批准,治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘[2018-03-28] |
2018年03月26日,日本制药巨头武田(Takeda)与比利时干细胞公司TiGenix联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Alofisel(darvaDStrocel,前称Cx601),用于瘘管对至少一种传统或生物疗法反应不足的非活动性/轻度活动 ... |
欧盟批准奥贝胆酸(Ocaliva)用于罕见型原发性胆汁性胆管炎[2017-01-14] |
欧盟委员会批准Intercept的奥贝胆酸Obeticholic Acid(商品名:Ocaliva)用于原发性胆汁性胆管炎治疗,这也患者近20年来可以潜在获取到用于该疾病治疗的首个新的疗法。原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的自体免疫性 ... |
高血脂新药Epanova获FDA批准即将上市[2017-01-05] |
2014年5月8日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,高血脂新药Epanova(ω-3-羧酸)获FDA批准,辅助饮食,用于降低严重高甘油三脂血症(甘油三酯水平≥500mg/升)成人患者的甘油三酯水平。该药的获批,对于阿斯利康来 ... |
美国FDA扩展批准Ilaris对三个罕见病新适应证[2016-09-25] |
2016年9月23日美国食品和药品监管局(FDA)批准对Ilaris(卡那津单抗[canakinumab])三个新适应证。新适应证是在成年和儿童患者对罕见和严重的自身炎症性疾病。肿瘤坏死因子受体相关周期性综合症(TRAPS);高免疫球蛋 ... |
LUCRIN DEPOT PDS(醋酸亮丙瑞林注射剂)[2016-07-12] |
部份中文亮丙瑞林处方资料(仅供参考)药品英文名 Leuprorelin 药品别名 醋酸亮丙瑞林、亮脯瑞林、酰基辅氨酸、抑那通、利普安、Enantone、Leuprolide、LeuprorelinAcetate、Leuprorelinum、Lucrin 药 ... |
奥贝胆酸片|OCALIVA(Obeticholic Acid Tablets)[2016-06-26] |
肝病新药OCALIVA(OBETICHOLIC ACID,一种鹅脱氧胆酸衍生物)TABLET ORAL被FDA加速批准用于治疗罕见的肝脏疾病近日,Intercept制药公司旗下的Ocaliva(奥贝胆酸)获FDA批准用于治疗一种罕见的慢性肝病,称 ... |
Aldurazyme 100U/ml solution for infusion(拉罗尼酶注射浓缩液)[2015-10-17] |
英文药名:ALDURAZYME(laronidase solution for infusion) 中文药名:拉罗尼酶注射溶液(别名:α-艾杜糖醛酸酶注射液) 生产厂家:德国健赞公司药品介绍拉罗尼酶(Aldurazyme)用于治疗粘多糖贮积症 ... |
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