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新药Zolgensma获FDA优先许可申请，根治脊髓性肌萎缩症

[2018-12-19]

日前，诺华公司宣布，FDA接受了该公司为Zolgensma（onasemnogene abeparvovEC-xxxx）递交的生物制剂许可申请（BLA），并且授予其优先审评资格。Zolgensma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法，旨 ...

[2018-12-10]

2018年7月18日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法TECentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移 ...

[2018-12-10]

2018年12月10日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法TECentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂） ...

[2018-12-03]

英文药名：Vitrakvi Capsules and Oral Solution（larotrECtinib）中文药名：拉罗替尼胶囊/口服溶液生产商：拜耳医药药品介绍近日，欧美批准Vitrakvi（larotrECtinib），口服TRK抑制剂，用于治疗成 ...

[2018-12-01]

2018年11月30日,Vertex制药公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准KalydECo（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁（12个月至＜24个月）囊性纤维化（CF）儿科患者：G551D、G12 ...

[2018-11-28]

全球首个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药LaotrECtinib(商品名 Vitrakvi)获美国FDA批准问世，治疗NTRK融合实体瘤，有效率高达75%. 2018年11月27日，德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴Loxo Oncology近日 ...

[2018-11-27]

近日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Vitrakvi(larotrECtinib)上市。用于治疗成人及小儿实体肿瘤患者有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合没有已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重的 ...

[2018-11-27]

2018年11月26日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准larotrECtinib（商品名 Vitrakvi，Loxo Oncology/Bayer公司联合宣布）上市，这是第一种治疗成人和儿科的晚期实体肿瘤患者药物，其癌症具有特定的遗 ...

[2018-11-24]

近日，Spark Therapeutics公司的新型基因疗法Luxturna（voretigene neparvovEC-rzyl）获美国FDA批用于治疗罹患一种遗传性视力丧失的儿童与成人患者，这种视力丧失可导致失明。Luxturna是美国批准的首个 ...

[2018-11-24]

首个基因疗法：Luxturna（voretigene neparvovEC），这是一种一次性基因疗法，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。 ...

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