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美国FDA授予EDsivo（celiprolol）治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征

[2019-01-01]

2018年12月31日,Acer Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理EDsivo（celiprolol）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月25日。 EDs ...

[2018-12-10]

丙肝新药Harvoni（lEDipasvir/sofosbuvir）获中国批准，治疗1-6型丙肝. 2018年12月10日，美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准丙肝复方药Harvoni（夏帆宁，lEDipasv ...

[2018-11-17]

2018年11月17日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性 ...

[2018-11-14]

2018年11月14日,Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Gattex（替度鲁肽，tEDuglutide）的补充新药申请（sNDA）。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症，用于依赖肠外支持的短肠综合征 ...

[2018-11-08]

2018年11月7日，日本制药巨头武田（TakEDa）近日宣布已在日本市场推出Entyvio（vEDolizumab），用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入 ...

[2018-11-04]

近日，XyostED(testosterone enanthate)是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一款用于每周注射一次的睾丸激素产品，该产品易于使用，单剂量，一次性快速自动注射器。用于成年男性睾酮替代治疗，用于治 ...

[2018-10-20]

2018年8月30日，Bayer宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Jivi（antihemophilic factor[recombinant],PEGylatED-aucl）用于以前治疗过的成人和青少年血友病A的常规预防性治疗。TS 12岁或以上。J ...

[2018-10-20]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jivi（antihemophilic factor[recombinant],PEGylatED-aucl）用于以前治疗过的成人和青少年血友病A的常规预防性治疗。TS 12岁或以上。JiVi最初推荐的预防方案是每 ...

[2018-10-20]

2018年10月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准XyostED（testosterone enanthate）注射。XyostED是美国食品和药物管理局批准的第一个皮下注射睾酮产品，每周1次，在家自给自足，使用简单，单剂量，一 ...

[2018-10-20]

TEGSEDITM（inotersen）注射液是首次也是唯一的治疗遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性（hATTR淀粉样变性）合并多发性神经病（一种罕见的遗传性疾病）新药. 2018年10月4日，TEGSEDITM（inotersen）注射液目前在 ...

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