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安进Neulasta生物仿制药Pelmeg（培非格司亭）获欧盟批准

[2018-11-26]

2018年11月26日,萌蒂制药（Mundipharma）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pEGFilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者 ...

[2018-11-06]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准UDENYCA（pEGFil.tim-cbqv）上市，这是FDA和欧洲委员会（European Commission）批准的第一种pEGFil.tim生物仿制药。EC）对接受骨髓抑制化疗的癌症患者。UDENYCA是 ...

[2018-11-04]

2018年11月2日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了UDENYCA(pEGFilgrastim-cbqv),这是FDA和欧洲委员会批准的第一种pEGFil.tim生物仿制药（EC）用于接受骨髓抑制化疗的癌症患者。UDENYCA是Coherus第一个接受 ...

[2018-10-07]

2018年9月28日，辉瑞公司（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准该公司的Vizimpro（dacomitinib）作为一线疗法，治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者肿 ...

[2018-10-06]

第二代靶向抗癌药Vizimpro(dacomitinib)获美国FDA批准，EGFR突变肺癌一线治疗新选择。2018年9月28日，美国FDA批准新型激酶抑制剂Dacomitinib（商品名：VIZIMPRO，中文译名：达克替尼，辉瑞药品），一线 ...

[2018-09-05]

近日，美国FDA批准Fulphila（pEGFilgrastim-jmdb）用于接受骨髓抑制性化疗的非骨髓癌症患者，以降低发热性中性粒细胞减少症（febrile neutropenia，FN）的发生率，这些患者具有临床显着的FN发生风险。F ...

[2018-09-02]

2018年8月22日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib）作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺 ...

[2018-06-05]

2018年6月5日，仿制药巨头迈兰（Mylan）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fulphila（pEGFilgrastim-jmdb），该药是安进Neulasta（pEGFilgrastim，培非格司亭）的首个生物仿制药。 Neulasta是一种“升白 ...

[2017-12-02]

英文药名：ZALTRAP IV infusion（Aflibercept Beta（Genetical Recombination））中文药名：阿柏西普重组注射溶液剂生产厂家：赛诺菲有限公司ザルトラップ点滴静注100mg／ザルトラップ点滴静注20 ...

[2017-10-22]

2015年11月24日，美国FDA批准necitumumab（商标名：Portrazza 由礼来制药研发）与两种形式的化疗药物联合治疗既往未使用药物专门用于其晚期肺癌治疗的晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。肺癌是美国 ...

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