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新药ActEMRA单剂量预充式自动注射器ACTPen获FDA批准上市[2018-11-28] |
2018年11月27日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ACTPen(162mg/0.9mL),这是抗炎药物ActEMRA(tocilizumab,托珠单抗)的一种单剂量预充式自动注射器,用于:(1)对一 ... |
罗氏皮下注射(SC)剂型ActEMRA获美国FDA批准[2018-05-17] |
瑞士制药巨头罗氏近日宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型ActEMRA(tocilizumab)用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者的治疗。用药方面,ActEMRA可作为单药治疗 ... |
抗炎药RoACtEMRA获英国NICE批准治疗巨细胞动脉炎[2018-03-15] |
2018年3月9日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActEMRA(tocilizumab,托珠单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,支持该药用于英国国家服务系统(NHS),用于 ... |
抗炎药ActEMRA获FDA批准,成50年来首个治疗巨细胞动脉炎的新药[2017-05-27] |
2017年5月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药ActEMRA(tocilizumab,托珠单抗)皮下注射制剂,用于巨细胞动脉炎(giant cell arteritis,GCA)治疗。此次批准,使Acterma成为FDA批准用于治疗GCA成人 ... |
美国FDA扩展批准ActEMRA治疗成年巨细胞关节炎[2017-05-23] |
2017年5月22日,美国食品和药品监管局今天扩展批准皮下使用ActEMRA(tocilizumab)治疗有巨细胞关节炎成年。这个新适应证提供第一个FDA-批准的对这个类型血管炎特异性的治疗。FDA药品评价和研究中心内肺,过敏,和 ... |
FDA授予ActEMRA/RoActEMRA用于治疗巨细胞动脉炎[2016-10-07] |
FDA awarded Roche anti-inflammatory drug ActEMRA/RoActEMRA second breakthrough drug qualification, treatment of giant cell arteritis (GCA)2016年10月6日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药ActEMRA/RoA ... |
ACTEMRA Injection(重组托西珠单抗注射剂)[2016-05-30] |
英文药名:ACTEMRA Injection(Tocilizumab[Genetical Recombination]) 中文药名:托西珠单抗(白介素-6受体抗体)注射剂 生产厂家:中外制药 アクテムラ点滴静注用80mg/アクテムラ点滴静注用200m ... |
ACTEMRA Injection(重组托珠单预充注射器/注射笔)[2015-04-04] |
英文药名:ACTEMRA Injection(Tocilizumab[Genetical Recombination]) 中文药名:重组托珠单抗皮下注射剂 日文药名:アクテムラ皮下注162mg 生产厂家:中外制药药品介绍中外公司的抗人白介素-6受体 ... |
RoACTEMRA(托珠单抗注射预充式注射器)[2014-12-21] |
英文药名:RoACTEMRA(tocilizumab injection in prefilled syringe) 中文药名:托珠单抗注射预充式注射器 生产厂家:Roche(罗氏)药品介绍RoACTEMRA(托珠单抗注射预充式注射器)成为首个也是唯一一 ... |
ActEMRA Inf(Tocilizumab 中文译名:托珠单抗皮下注射剂)[2014-12-21] |
ACTEMRA® subcutaneous (SC) injection, which was recently approved by the US Food and Drug Administration (FDA), is considered by the Company to be a self-injectable drug and is theref ... |
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