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Minnebro(EsaxerENone tablets)[2019-01-15] |
英文药名:Minnebro(EsaxerENone tablets) 中文药名:埃沙西林酮片 生产厂家:第一三共制药药品介绍近日,第一三共推出降压新药Minnebro(esaxerENone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获日本监管机构批准,用 ... |
原发性高血压新药Minnebro,在日本获批准[2019-01-15] |
2019年1月14日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,Minnebro(esaxerENone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准,用于治疗高血压。盐皮质激素受体(MR)的过度激活与高血压有关,Minnebro被认为通过选择 ... |
新型骨质疏松药物EvENity,在日本获批将即上市[2019-01-13] |
首个获批的新药EvENity(romosozumab)即将上市。EvENity是一种全人源化单抗,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用。EvENity是一种骨形成剂,具有双重作用,既能增加骨形成,又能减少骨吸收 ... |
肺癌第三代新药Lorlatinib(ローブレナ錠)在日本批准上市[2019-01-10] |
2018年9月21日,日本于批准辉瑞制药有限公司的第三代ALK抑制剂Lorlatinib(商品名:LORBRENA)上市,适用于对ALK抑制剂治疗后进展或不能耐受,间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治 ... |
骨质疏松症新药EvENity在全球获首个监管批准即将上市[2019-01-09] |
骨质疏松症新药EvENity(romosozumab)获全球首个监管批准,用于降低绝经后妇女和骨质疏松症男性的骨折风险和增加骨密度。 2019年1月9日,安进(AmgEN)与合作伙伴优时比(UCB)联合宣布,日本卫生劳动福利部( ... |
JadENu(deferasirox Tablets and granules Sprinkle)[2019-01-03] |
英文药名:JadENu(deferasirox Tablets and Sprinkle) 中文药名:地拉罗司片颗粒剂 生产厂家:诺华制药公司药品介绍近日,FDA已批准新药JadENu(deferasirox,地拉罗司):(1)用于2岁及以上患 ... |
LorbrENa(lorlatinib tablets)[2018-12-20] |
英文药名:LorbrENa(lorlatinib tablets) 中文药名:劳拉替尼片 研发生产:辉瑞公司药品介绍肺癌新药LORBRENA(lorlatinib)—第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)2018年11月6日 ... |
新药ZolgENsma获FDA优先许可申请,根治脊髓性肌萎缩症[2018-12-19] |
日前,诺华公司宣布,FDA接受了该公司为ZolgENsma(onasemnogENe abeparvovec-xxxx)递交的生物制剂许可申请(BLA),并且授予其优先审评资格。ZolgENsma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因替代疗法,旨 ... |
MACRILEN(macimorelin for oral solution)[2018-12-14] |
新型诊断药物MacrilEN(macimorelin)-用于生长激素缺乏症诊断.近日,美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂MacrilEN(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和 ... |
罗氏免疫组合疗法TecENtriq+Avastin获美国FDA批准,突破性治疗肝癌[2018-12-10] |
2018年7月18日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法TecENtriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移 ... |
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