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首个CAR-T细胞治疗药物Kymriah新适应症获FDA批准

[2018-09-19]

2018年5月1日，美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagENLecleucel，CTL019）用于治疗复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤的（DLBCL）成人患者（先前接受过两次或以上的系统治疗）。 ...

[2018-09-19]

2018年8月27日，CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Yescarta，用于 ...

[2018-09-19]

近日，FDA批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病，其商品名为Kymriah（tisagENLecleucel）。批准日期：2017年8月30日公司：诺华制药KYMRIAH（ ...

[2017-11-24]

第一个CAR-T疗法Kymriah（tisagENLecleucel）获FDA批准，这也成为全球首个获批的CAR-T疗法。2017年8月30日，FDA批准第一个CAR-T细胞（诺华的CD19 CART）tisagENLecleucel（商品名Kymriah）上市。Kymriah是一种基 ...

[2017-03-12]

近日。美国食品药品管理局(FDA)批准PRISTIQ (DESVENLAFAXINE SUCCINATE，去甲文拉法辛)缓释片用于治疗成人抑郁症。该药物每日服用一次，是一种新型结构的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。 ...

[2016-10-02]

2016年9月24日，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交皮下注射剂型（SC）狼疮药物BENLysta（belimumab，贝利木单抗）治疗活动性、抗体阳性系统性 ...

[2014-08-08]

英文药名：BENLYSTA(belimumab) 中文药名：贝利单抗冻干粉剂生产厂家：葛兰素史克制药公司药品介绍注射用BENLYSTA(belimumab)-56年来首种治疗红斑狼疮上市新药美国初次批准：2011适应证和用途BENLYS ...

[2014-02-17]

Khedezla（desvENLafaxine,去甲文拉法辛缓释片）-用于治疗严重抑郁症药理分类：血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。活性成分（S ）：去甲文拉法辛50毫克， 100毫克;分机 - REL的标签。公司Par药厂指示（ S）： ...

[2013-11-18]

2013年7月10日，美国FDA批准的Khedezla（desvENLafaxine，去甲文拉法辛缓释片）用于治疗严重抑郁症。Khedezla内含有5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）去甲文拉法辛，它也是Pristiq的活性成分，Pristi ...

[2013-11-18]

美国食品药品监督管理局批准Khedezla(去甲基文拉法辛缓释片)用于治疗重度抑郁症。Khedezla内含5 -羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)--去甲文法拉辛，Pristq也含有去甲文法拉辛。Pristq为2008年FDA批准上市 ...

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