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您输入的关键词是Eco，一共从33550个结果中搜到123个结果

囊性纤维化新药KalydEco获欧盟批准，用于1-2岁儿科患者

[2018-12-01]

2018年11月30日,Vertex制药公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准KalydEco（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁（12个月至＜24个月）囊性纤维化（CF）儿科患者：G551D、G12 ...

[2018-08-25]

近日，美国FDA批准Andexxa（凝血因子Xa(重组)，inactivated-zhzo）作为首个及唯一一个凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班）的解毒药物，用于当出现危及生命或无控制出血后的抗凝的逆转。Andexxa是一 ...

[2018-08-18]

近日，美国FDA批准其组合药物Consensi（氨氯地平[amlodipine]和塞来昔布[celEcoxib]）口服复方片上市，用于治疗骨关节炎疼痛和高血压。批准日期：2018年6月研发公司：Kitov Pharma CONSENSI（氨氯地平 ...

[2018-08-13]

近日，美国FDA批准TPOXX（tEcovirimat）上市新药，治疗天花（smallpox）。这也是首款获批治疗天花的新药。批准日期：2018年7月16日公司：SIGA TechnologiesTPOXX（tEcovirimat）胶囊,用于口服美国最初 ...

[2018-08-13]

2018年7月16日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了SIGA Technologies公司的新药TPOXX (tEcovirimat)上市，这是首款治疗天花的药物，用于对抗生物恐怖主义。TPOXX由美国卫生和人类服务部生物医学高级研究开 ...

[2018-05-27]

英文药名：Adynovi(rEcombinant Factor VIII) 中文药名：抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂生产厂家：Shire Switzerland药品介绍近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准英 ...

[2018-03-31]

2018年3月26日，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日在欧盟和日本监管方面同时传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Shingrix，用于50岁及以上老年人群，预防带状疱疹（herpes zoster）及其并发 ...

[2018-03-31]

Shingrix(Zoster Vaccine REcombinant,Adjuvanted)—为带状疱疹疫苗的重磅级新药近日，美国食品药品监督管理总局(FDA)已经批准带状疱疹疫苗Shingrix(Zoster Vaccine REcombinant，Adjuvanted)上市，用于 ...

[2017-12-12]

2017年5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了用于治疗囊性纤维化的KalydEco（ivacaftor）的使用范围。该批准将药物现在可以治疗的罕见基因突变的数量提高到已有的三倍，从10个突变提高到33个。FDA的决定 ...

[2017-11-17]

2017年11月15日，英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司研发的一款血友病疗法在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准A ...

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