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美国FDA批准新吸入设备和粉末ProAir Digihaler,防治慢性阻塞性肺病[2018-12-28] |
ProAir Digihaler(albuterol sulFAte)吸入粉末-获FDA批准为第一个也是唯一一个内置传感器的数字吸入器. 2018年12月27日,梯瓦制药,该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管 ... |
PROAIR DIGIHALER(albuterol sulFAte inhalation powde)[2018-12-28] |
ProAir Digihaler(albuterol sulFAte)吸入粉末-获FDA批准作为第一个也是唯一一个内置传感器的数字吸入器。近日,梯瓦制公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准 ... |
丁型肝炎新药lonaFArnib获美国FDA授予突破性药物[2018-12-22] |
丁型肝炎新药lonaFArnib—为首创法尼基转移酶抑制剂,获美国FDA突破性药物资格. 2018年12月20日,Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和 ... |
新型重症肌无力口服药miFAmpridine(商品名 Firdapse)已获FDA批准[2018-11-30] |
2018年11月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Catalyst制药公司的药物Firdapse(amiFAmpridine)片剂,用于Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)成人患者的治疗。此次批准,使Firdapse美国市场首个获准治疗LME ... |
Firdapse(amiFAmpridine phosphate Tablets)[2018-11-29] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准Firdapse(amiFAmpridine 中文译名:阿米法普利)10mg片剂用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。批准日期:2018年11月29日 公司:Catalyst Pharmac ... |
美国FDA批准新型药片Firdapse,用于治疗肌无力综合征[2018-11-29] |
2018年11月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Firdapse(amiFAmpridine)片剂,用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,影响神经和肌肉的连接,并导致虚弱和其他 ... |
干扰素γ(IFNγ)抗体新药GamiFAnt获美国FDA批准即将上市[2018-11-26] |
2018年11月26日,Sobi公司宣布,旗下瑞士生物技术公司Novimmune SA研制的一款新药GamiFAnt(emapalumab-lzsg)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种干扰素γ(INFγ)阻断抗体,用于难治 ... |
AEMCOLO(riFAmycin delayed-release Tablets)[2018-11-21] |
近日:美国FDA批准Aemcolo(利福霉素[riFAmycin])缓释片,Aemcolo是一种抗细菌药适用为被大肠杆菌(E. coli)的非侵袭性株所致的旅行者的腹泻,不合并发热或粪中血成年患者的治疗。FDA的药品评价和研究中心 ... |
美国FDA批准GamiFAnt,为首个治疗血细胞淋巴组织细胞增多症的新药[2018-11-21] |
新药:GamiFAnt(emapalumab-lzsg 中文译名:依帕伐单抗注射液),是全球第一个也是唯一一个获FDA批准治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症. 2018年11月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Gamif ... |
GamiFAnt(emapalumab-lzsg Injection)[2018-11-21] |
近日,美国食品和药物管理局今天批准了GamiFAnt(emapalumab)用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的儿童(新生儿及以上)和成年患者,这些患者患有难治性、复发性或进行性疾病或不耐受症 ... |
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