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安进Neulasta生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准[2018-11-26] |
2018年11月26日,萌蒂制药(Mundipharma)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegFILGRASTIM,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者 ... |
美国FDA和欧洲批准UDENYCA,用于(癌症)骨髓抑制化疗[2018-11-04] |
2018年11月2日,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了UDENYCA(pegFILGRASTIM-cbqv),这是FDA和欧洲委员会批准的第一种pegfil.tim生物仿制药(EC)用于接受骨髓抑制化疗的癌症患者。UDENYCA是Coherus第一个接受 ... |
FULPHILA(pegFILGRASTIM-jmdb injection)[2018-09-05] |
近日,美国FDA批准Fulphila(pegFILGRASTIM-jmdb)用于接受骨髓抑制性化疗的非骨髓癌症患者,以降低发热性中性粒细胞减少症(febrile neutropenia,FN)的发生率,这些患者具有临床显着的FN发生风险。F ... |
美国FDA批准首个Neulasta的生物仿制药Fulphila,减低癌症感染风险[2018-06-05] |
2018年6月5日,仿制药巨头迈兰(Mylan)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fulphila(pegFILGRASTIM-jmdb),该药是安进Neulasta(pegFILGRASTIM,培非格司亭)的首个生物仿制药。 Neulasta是一种“升白 ... |
GRAN INJECTION(基因重组非格司亭注射液/注射器)[2016-04-18] |
部份中文非格司亭处方资料(仅供参考)【中文名称】非格司亭【英文名称】FILGRASTIM【所属类别】促进白细胞增生药 药物说明: 【别名】 重组人粒细胞集落刺激因子 ,惠尔血,赛格力,赛强,吉粒芬 【外文 ... |
G-LASTA Subcutaneous Injection(基因重组培非格司亭注射剂)[2016-04-18] |
英文药名:G-LASTA Subcutaneous Injection(PegFILGRASTIM(Genetical recombination)) 中文药名:基因重组培非格司亭注射剂 生产厂家:协和发酵麒麟 ジーラスタ皮下注3.6mg 治疗类别名称持续的G ... |
Zarxio(FILGRASTIM-sndz Injection)[2015-12-24] |
近日,Zarxio(FILGRASTIM-sndz Injection)注射液已成为美国第一个获批的生物仿制药,用于与非格司亭相同的适应症FDA局长说:“生物相似性将对需要它们的患者提供得到重要的治疗,”“患者和卫生保健社区 ... |
NEULASTA(非格司亭注射溶液/预充式注射器)[2015-10-12] |
英文药名: Neulasta (PegFILGRASTIM Prefilled Syringe) 中文药名: 非格司亭注射溶液/预充式注射器 生产厂家: Roche Pharmaceuticals药品简介PegFILGRASTIM是一种人造蛋白质,刺激称为中性粒细胞的白 ... |
Zarxio(FILGRASTIM-sndz Injection)[2015-06-08] |
Zarxio(FILGRASTIM-sndz,中文药名:非格司亭)被美国FDA批准第一个生物相似性产品近日,由诺华旗下的山多士(Sandoz)公司开发,是安进Neupogen(非格司亭)的生物仿制版Zarxio(通用名:FILGRASTIM- ... |
ZARXIO(FILGRASTIM-sndz)静脉注射用非格司亭[2015-03-19] |
Zarxio(非格司亭的生物类似物)为美国批准的第一个生物类似物上市批准日期:3月6, 2015;公司:SandozFDA局长说:“生物相似性将对需要它们的患者提供得到重要的治疗,”“患者和卫生保健社区可以相信 ... |
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