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Suglat（IpragliFLozin L-Proline Tablets）[2019-01-02] |
| 英文药名：Suglat（IpragliFLozin L-Proline Tablets） 中文药名：伊格列净L-脯氨酸片 生产药商：安斯泰来药品简介近日，降糖新药Suglat（ipragliFLozin L-proline，伊格列净L-脯氨酸）用于治疗1型糖 ... |
降糖新药Suglat（伊格列净L-脯氨酸）在日本扩大批准，用于治疗1型糖尿病[2019-01-01] |
| 2018年12月23日，日本药企安斯泰来（Astellas）和日本寿制药公司（Kotobuki Pharmaceutical）近日联合宣布，Suglat（ipragliFLozin L-proline，伊格列净L-脯氨酸）用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量 ... |
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eFLapegrastim）获美国许可申请[2019-01-01] |
| 2018年12月31日,Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eFLapegrastim）的生物制品许 ... |
赛诺菲新型复方制剂sotagliFLozin，2019年3月获FDA批准上市[2018-11-30] |
| 2018年11月30日，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物委员会（EMDAC）已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliFLozin治疗1型糖尿 ... |
首个遗传性血管水肿单抗类药物Takhzyro在欧洲获批即将上市[2018-11-13] |
| 2018年10月22日，英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Takhzyro（lanadelumab-FLyo）注射液，作为 ... |
XOFLUZA Tablets（baloxavir marboxil 博洛昔韦片）[2018-11-12] |
| 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准XoFLuza（baloxavir marboxil），该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准，使XoFLuza成为近20年来第一种具有新作 ... |
Lonsurf Filmtabletten（triFLuridine/tipiracil，FTD/TPI）[2018-11-12] |
| 近日，欧盟委员会（EC）已批准抗癌复方新药Lonsurf（triFLuridine/tipiracil，FTD/TPI），用于之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的 ... |
Steglujan Tablets（复方厄曲格洛嗪和西他列汀片）[2018-11-12] |
| 近日，FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的新复方片剂Steglujan（ertugliFLozin/sitagliptin）上市。Steglujan(ertugliFLozin/sitagliptin) 是一种葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂和二 peptidase-4(DPP-4) 抑 ... |
白血病新药quizartinib获欧盟EMA加速上市申请[2018-11-07] |
| 2018年11月6日，日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的上市许可申请（MAA）并授予了加 ... |
Glyxambi Tablets(恩格列净/利格列汀复方片)[2018-11-04] |
| 美国FDA批准第一类Glyxambi（empagliFLozin/linagliptin）片治疗成人2型糖尿病。近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Glyxambi(empagliFLozin/linagliptin)上市，作为辅助饮食和锻炼来改善成人2型糖尿 ... |
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