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长效版A型血友病新药Elocta获欧盟批准

[2016-04-26]

2015年11月26日,欧盟委员会（EC）已批准Elocta（rFVIIIFc）用于A型血有病患者的治疗。此次批准适用于欧盟所有28个成员国。双方预计在2016年初将Elocta推向欧洲市场。 Elocta是一种重组的因子VIII Fc融合蛋白，具 ...

[2014-10-25]

2014年10月24日,美国食品和药品监督管理局(FDA)昨日批准Obizur[抗血友病因子(重组)，猪序列] 为的治疗出血发作在成年中有获得性血友病A(获得性因子VIII [FVIII]缺乏).获得性血友病A是一种罕见，但潜在地 ...

[2012-11-09]

采用重组DNA技术生产，成品中不含人血白蛋白 19年临床实践证实无病毒感染发生可迅速缓解血友病A患者的出血症状不良反应发生率低抑制物产生率低输注容量小，输注时间更短，静脉损伤发生率低简短处 ...

[2012-03-24]

2000年，美国FDA批准CSL Bering公司的Helixate FS在美国及欧盟用于甲型血友病的治疗。Helixate FS是基因重组凝血因子Ⅷ，应用Helixate FS旨在减少出血发作次数及关节损伤风险。还适用于控制或预防甲型血 ...

[2011-11-21]

Baxter(Baxter International Inc)公司近日称，欧盟已经批准该公司新药——通过非血浆/白蛋白方法制备的重组基因人凝血因子Ⅷ(rAHF-PFM)上市销售，商品名为Advate，用于控制A型血友病患者的出血症状。 ...

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