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新药ZolGEnsma获FDA优先许可申请，根治脊髓性肌萎缩症

[2018-12-19]

日前，诺华公司宣布，FDA接受了该公司为ZolGEnsma（onasemnoGEne abeparvovec-xxxx）递交的生物制剂许可申请（BLA），并且授予其优先审评资格。ZolGEnsma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法，旨 ...

[2018-11-28]

2018年11月28日，协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）宣布，欧盟委员会（EC）已批准PoteliGEo（mogamulizumab）用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿（mycosis fugoides，MF）或塞 ...

[2018-11-24]

近日，Spark Therapeutics公司的新型基因疗法Luxturna（voretiGEne neparvovec-rzyl）获美国FDA批用于治疗罹患一种遗传性视力丧失的儿童与成人患者，这种视力丧失可导致失明。Luxturna是美国批准的首个 ...

[2018-11-24]

首个基因疗法：Luxturna（voretiGEne neparvovec），这是一种一次性基因疗法，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。 ...

[2018-11-23]

部份中文免疫球蛋白处方资料（仅供参考）英文药名：PriviGEn(immune globulin intravenous[human], 10% liquid)中文药名：免疫球蛋白静脉注射生产厂家：CSL Behring AG药理作用本品含有广谱抗病毒、细菌 ...

[2018-11-07]

更年期新药:Bijuva(estradiol and proGEsterone capsules，1mg/100mg)是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗中重度更年期血管收缩症状。 2018年10月29日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Bijuva ...

[2018-11-07]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了BIJUVA（estradiol and proGEsterone）组合胶囊，这是第一个也是唯一一个FDA批准的生物相同的激素疗法。apy联合雌二醇和孕酮于一体，口服胶囊，用于治疗中重 ...

[2018-11-04]

2018年10月31日，TherapeuticsMD公司宣布，美国FDA批准该公司的Bijuva上市，用于治疗更年期患者的血管运动障碍（vasomotor symptoms，VMS），通常表现为潮热和盗汗。Bijuva是由1毫克雌激素和100毫克黄体酮构成的 ...

[2018-11-01]

英文药名：NeophaGEn I.V. injection（Monoammonium Glycyrrhizinate/Glycine/DL-Methionine）中文药名：甘草酸单铵/甘氨酸/DL-蛋氨酸复方注射剂生产厂家：大鹏药业ネオファーゲン静注20mL/*ネ ...

[2018-10-19]

新型避孕装置LILETTA(levonorGEstrel-releasing intrauterine system)获美国FDA批准，避孕时间长达5年.近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（levonorGEstrel-releasing 中文名：左炔诺孕酮 ...

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