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斑块状银屑病新复方洗剂DUOBRII,已获美国FDA接受上市申请[2018-11-10] |
2018年8月29日,Bausch Health公司旗下皮肤科处方药公司Ortho Dermatologics公布称,美国FDA已接受了DUOBRII洗剂(卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀,又称IDP-118)用于斑块状银屑病局部治疗的新药上市的重新 ... |
GIAPREZA(angiotensin II Injection)[2018-10-12] |
近日,FDA批准Giapreza(angiotensin II)静脉注射液,用于升高成人脓毒症休克或其他分布性休克患者的血压。“无法维持血液流向重要组织的休克可能导致器官衰竭和死亡,”FDA药品评估与研究中心的心血管和 ... |
罗氏A型血友病新药Hemlibra获美国FDA批准,用于无VIII抑制剂群体[2018-10-05] |
2018年10月5日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者,预防或降低出血事件 ... |
Anthrobin P for Injection(抗凝血酶Ⅲ注射剂)[2018-09-26] |
Ansurobin P(抗凝血酶Ⅲ)注射是一种治疗和先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症,白血病,恶性肿瘤,弥漫在高频,合并相关的血栓形成,如败血症(排斥)血管内凝血(DIC:弥散性血管内凝血,是在以下的DIC的处理中 ... |
肺癌免疫治疗药Imfinzi已获日本批准,治疗III期肺癌[2018-09-03] |
近日,PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)已获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为一种维持疗法,用于接受放化疗(CRT)后病情未进展的局部晚期(III期)、不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 ... |
Adynovi(抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂)[2018-05-27] |
英文药名:Adynovi(recombinant Factor VIII) 中文药名:抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂 生产厂家:Shire Switzerland药品介绍近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准英 ... |
诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请[2018-03-15] |
2018年3月7日,丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。N8-GP是一 ... |
辉瑞及默沙东糖尿病药物Steglatro与Steglujan获准进入美国市场[2018-03-04] |
2018 年1月3日,辉瑞和默沙东的糖尿病药物Steglatro和Steglujan 均已被批准进入美国市场。Steglatro(ertugliflozin)是一种口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,作为饮食和运动的辅助剂,用于患有2型糖 ... |
FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的SGLT-2抑制剂ertugliflozin上市[2018-03-04] |
近日,FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的SGLT-2抑制剂ertugliflozin上市,包括单方Steglatro(Steglatro)以及复方Steglujan(ertugliflozin西格列汀)、Segluromet(ertugliflozin二甲双胍),联合运动和饮食改善2 ... |
Steglatro(Ertugliflozin Tables)[2018-03-04] |
新药Steglatro(Ertugliflozin)获得FDA批准上市,用于治疗II型糖尿病。近日,由默克公司(MRK.N)和辉瑞公司(PFE.N)共同开发的一种新药Steglatro(ertugliflozin)获得FDA的批准,将用于治疗II型糖尿病。Steglatro属 ... |
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