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罗氏A型血友病新药Hemlibra获美国FDA批准，用于无VIII抑制剂群体

[2018-10-05]

2018年10月5日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hemlibra（emicizumab-kxwh）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者，预防或降低出血事件 ...

[2018-09-26]

Ansurobin P（抗凝血酶Ⅲ）注射是一种治疗和先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症，白血病，恶性肿瘤，弥漫在高频，合并相关的血栓形成，如败血症（排斥）血管内凝血（DIC：弥散性血管内凝血，是在以下的DIC的处理中 ...

[2018-09-03]

近日，PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为一种维持疗法，用于接受放化疗（CRT）后病情未进展的局部晚期（III期）、不可切除性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 ...

[2018-05-27]

英文药名：Adynovi(recombinant Factor VIII) 中文药名：抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂生产厂家：Shire Switzerland药品介绍近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准英 ...

[2018-03-15]

2018年3月7日,丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。N8-GP是一 ...

[2018-03-02]

全球首个A型血有病单链凝血因子产品Afstyla(Antihemophilic Factor Recombinant Intravenous Injection)获欧盟批准 2017年1月20日，血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）宣布，该公司开发的 ...

[2017-11-20]

新型因子VIII(FVIII)抑制剂Hemlibra(emicizumab-kxwh)—20年来首个获美国FDA批准. 2017年11月16日，美国FDA批准新治疗为预防或减少在有因子VIII抑制剂血友病A患者出血发作的频数。美国食品和药品监管局今天批 ...

[2017-11-20]

英文药名：Confact F（Blood coagulation factor VIII）中文药名：血液凝固第VIII因子冻干粉注射剂生产厂家：安斯泰来制药コンファクトＦ注射用250／コンファクトＦ注射用500／コンファクトＦ注 ...

[2017-11-17]

2017年11月15日，英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司研发的一款血友病疗法在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准A ...

[2017-05-08]

2016年6月29日，德国制药巨头拜耳（Bayer）公布了抗癌药Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的一项III期临床研究RESORCE的积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美（Nexavar，通用 ...

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