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肺癌第三代靶向药Tagrisso(osIMertinib)获日本批准[2019-01-14] |
2018年8月22日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osIMertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EG ... |
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastIM)获美国许可申请[2019-01-01] |
2018年12月31日,Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastIM)的生物制品许 ... |
多发性硬化症新药Vumerity已向美国FDA上市申请[2018-12-22] |
diroxIMel fumarate(BIIB098)-是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。 2018年12月19日,百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FD ... |
MACRILEN(macIMorelin for oral solution)[2018-12-14] |
新型诊断药物Macrilen(macIMorelin)-用于生长激素缺乏症诊断.近日,美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macIMorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和 ... |
AIMovig 70mg injektionsloesung IM fertigpen(erenumab)[2018-12-03] |
2018年8月1日,诺华(Novartis)宣布,偏头痛药物AIMovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。AIMovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头 ... |
首个口服疾病修饰疗法Gilenya获欧盟批准,用于治疗多发性硬化症[2018-12-01] |
2018年11月30日,诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Gilenya(fingolIMod,芬戈莫德),用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)儿童和青少年患者的治疗。此次批准,使Gilenya成为欧洲批准用 ... |
CIMzia Syringe Injection(Certolizumab Pegol 赛妥珠单抗预充式自动注射笔)[2018-11-30] |
英文药名:CIMzia AutoClicks for S.C. Injection(Certolizumab Pegol[Genetical Recombination]) 中文药名: 赛妥珠单抗预充式自动注射笔 生产厂家: UCB制药公司 シムジア皮下注200mg シリンジ/*シムジア ... |
类风湿关节炎新型预充式皮下剂CIMzia,在日本推荐上市[2018-11-30] |
CIMzia预充式皮下注射器/预充式自动注射笔——日本推出治疗类风湿关节炎的新选择。2018年11月30日同,比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出CIMz ... |
TRUXIMA(rituxIMab-abbs injection, for intravenous)[2018-11-29] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准TruxIMa(rituxIMab-abbs)作为第一种与Rituxan(ritu.ab)生物相似的药物,用于治疗CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的成年患者,作为单一药物或与化疗药物联合使用 ... |
首个美罗华生物仿制药TruxIMa,获美国FDA批准[2018-11-29] |
2018年11月29日,韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦(Teva)开发的生物仿制药TruxIMa(rituxIMab-abbs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准成为首个美罗华(Rituxan)生物仿制药,作为一种单药疗法 ... |
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