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美国FDA授予EdsIVo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征[2019-01-01] |
2018年12月31日,Acer Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理EdsIVo(celiprolol)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月25日。 Eds ... |
盘点:2018年获批的HIV重磅级新药研究解读[2018-12-31] |
2018年12月23日,人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,美国马里兰大学医学院的Robert Gallo团队 ... |
HIV二合一复方新药Descovy获中国批准[2018-12-10] |
2018年12月10日,美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准HIV复方新药Descovy(达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/10mg和200/25mg),联合其他抗逆转录病毒药物, ... |
HIV新药Delstrigo和Pifeltro获欧盟批准,为抗病毒疗法新选择[2018-12-01] |
2018年11月30日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Delstrigo和Pifeltro,用于治疗HIV-1感染。 Delstrigo是一种三合一复方药物,由固定剂量的新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)doravirin ... |
囊性纤维化新药Kalydeco获欧盟批准,用于1-2岁儿科患者[2018-12-01] |
2018年11月30日,Vertex制药公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kalydeco(IVacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G12 ... |
全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准[2018-11-27] |
2018年11月27日,ViIV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpIVirine,多 ... |
PrIVigen 10% LSG(免疫球蛋白(人) 静脉注射)[2018-11-23] |
部份中文免疫球蛋白处方资料(仅供参考)英文药名:PrIVigen(immune globulin intravenous[human], 10% liquid)中文药名:免疫球蛋白静脉注射生产厂家:CSL Behring AG药理作用本品含有广谱抗病毒、细菌 ... |
欧洲推荐批准DTG/3TC将2019年上市,可降低终身服药[2018-11-21] |
2018年11月19日,ViIV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积 ... |
BIVIGAM Liquid 10%(免疫球蛋白[人]静脉注射)[2018-11-15] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准BIVIGAM™,新静脉注射免疫球蛋白治疗原发性体液免疫缺陷患者(π)。BIVIGAM是FDA批准的第一个新的静脉注射免疫球蛋白(IVIG),通过一种有效的方法来测量潜在的血 ... |
HIV新药Gammora,4周内清除99%的艾滋病毒[2018-11-10] |
2018年11月1日,以色列生物技术公司Zion Medical的实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果:新型合成肽HIV新药Gammora,4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。这是艾滋病临床试验取得的巨大突破。 ... |
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