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重磅抗癌药Imbruvica在欧盟提交2个新适应症申请[2018-11-24] |
2018年11月16日,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份II类变更申请,扩大靶向抗癌药Imbruvica(Ibrutinib,依鲁替尼)应用。其中一份申请,寻求批准Imbruvica联合 ... |
靶向抗癌药Imbruvica联合Gazyva治疗白血病,获美国FDA优先审查[2018-10-19] |
2018年10月18日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(Ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合 ... |
首款Ibrutinib+Rituxan组合疗法获美国FDA批准,强效治疗罕见血癌[2018-09-13] |
近日,美国FDA批准靶向抗癌药Imbruvica(Ibrutinib,依鲁替尼)联合单抗类抗癌药Rituxan(Rituximab,利妥昔单抗),共同治疗罕见血液病华氏巨球蛋白血症(WM)。这是针对该病的首款也是唯一一款“非化 ... |
Imbruvica获美国FDA扩展批准,成首个治疗慢性移植物抗宿主病[2017-08-07] |
2017年8月3日,美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)靶向药物Imbruvica(Ibrutinib,依鲁替尼)近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后 ... |
IMBRUVICA Capsules(Ibrutinib 译名:依鲁替尼,拉铁尼伯胶囊)[2017-02-13] |
英文药名:IMBRUVICA Capsules(Ibrutinib) 中文药名:依鲁替尼,拉铁尼伯胶囊 生产厂家:杨森制药(日本)公司 イムブルビカカプセル140mg 治疗类别名称抗肿瘤剂(布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂)批准 ... |
Imbruvica 140mg Hartkapseln(依鲁替尼硬胶囊)[2017-01-15] |
突破性抗癌药Imbruvica(Ibrutinib)胶囊是首个获欧盟批准的每日一次、单一制剂、口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂近日,抗癌药Imbruvica(Ibrutinib)获欧盟批准,用于既往已接受过至少一次治疗的Wald ... |
抗癌药Imbruvica获批扩展治疗边缘区淋巴瘤[2016-10-02] |
2016年9月28日,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了破性抗癌药Imbruvica(Ibrutinib)的补充新药申请(sNDA),用于需要系统疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)患者的治 ... |
IMBRUVICA Capsules(Ibrutinib)拉铁尼伯胶囊[2016-09-06] |
英文药名:IMBRUVICA Capsules(Ibrutinib) 中文药名:拉铁尼伯胶囊 生产厂家:杨森制药(日本)公司 イムブルビカカプセル140mg 治疗类别名称抗肿瘤剂(布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂)批准上市:201 ... |
突破性抗癌药Imbruvica(依鲁替尼)获FDA批准第6个适应症[2016-07-24] |
2016年5月10日,制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已更新突破性抗癌药Imbruvica(Ibrutinib)的处方信息(Prescribing Information,PI),纳入2项III期临床研究的新数据,这些研 ... |
FDA批准Imbruvica(依鲁替尼)第6个适应症[2016-07-10] |
2016年5月10日,美国制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已更新突破性抗癌药Imbruvica(Ibrutinib)的处方信息(Prescribing Information,PI),纳入2项III期临床研究的新数据,这些研 ... |
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