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您输入的关键词是KALYDECO，一共从33550个结果中搜到13个结果

囊性纤维化新药KALYDECO获欧盟批准，用于1-2岁儿科患者

[2018-12-01]

2018年11月30日,Vertex制药公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准KALYDECO（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁（12个月至＜24个月）囊性纤维化（CF）儿科患者：G551D、G12 ...

FDA扩大KALYDECO的适应症范围，以治疗更多囊性纤维化突变

[2017-12-12]

2017年5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了用于治疗囊性纤维化的KALYDECO（ivacaftor）的使用范围。该批准将药物现在可以治疗的罕见基因突变的数量提高到已有的三倍，从10个突变提高到33个。FDA的决定 ...

美国FDA扩展批准KALYDECO治疗囊性纤维化的附加突变

[2017-05-18]

2017年5月17日，美国食品和药品监管局今天扩展KALYDECO(ivacaftor)为囊性纤维化的治疗使用。这项批准三倍药物可能治疗的罕见基因突变数，扩展适应证从治疗10种突变，至33。监管局根据这个决定，部分地，在实验室 ...

KALYDECO(ivacaftor tablet)

[2016-09-16]

近日，KALYDECO(IVACAFTOR)TABLET ORAL已获欧盟准用于年龄≥6岁、携带囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因的患者，治疗其囊性纤维化(CF)的基础病因。据福泰制药称，CF患者当中大约有4%携带此突变。携 ...

肺囊性纤维化新药KALYDECO已获欧盟扩大批准

[2016-09-15]

Vertex制药公司宣布欧盟委员会（European Commission）已经批准药物KALYDECO（ivacaftor）扩大适应症，允许用于治疗有囊性纤维化跨膜电导调节基因（CFTR）(G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255 ...

KALYDECO(ivacaftor tablets and granules)

[2015-05-03]

2012年1月20日，Vertex制药公司的KALYDECO（通用名：Ivacaftor）获得美国食品药品管理局(FDA)批准，用于治疗囊性纤维化跨膜转导调节器（CFTR）基因发生了特定的G551D突变的年龄≥6岁的罕见囊性纤维化（ ...

依伐卡托片|KALYDECO（ivacaftor filmcoated tablets）

[2014-06-19]

英文药名：KALYDECO（ivacaftor tablets）中文药名：依伐卡托片生产厂家：Vertex Pharmaceuticals Incorporated药品介绍7月27日，欧盟委员会已批准KALYDECO（通用名：ivacaftor）用于6岁及以上年龄 ...

欧洲快速审批KALYDECO(ivacaftor)上市

[2014-01-26]

欧洲药品管理局(EMA)5月25日宣布推荐新型囊性纤维化治疗药物Ivacaftor批准上市。Ivacaftor(KALYDECO，Vertex制药)被推荐用于囊性纤维化跨膜转运调节因子(CFTR)基因G551D突变的6岁或以上患者。该药物规格为150 m ...

KALYDECO(IVACAFTOR)TABLET ORAL

[2012-09-26]

制造商：Vertex制药公司药理分类：囊性纤维化跨膜电导调节器（CFTR）增效剂。 “活性成分”（词）：Ivacaftor 150毫克;标签。指示（S）：≥6岁的患者有G551D突变的CFTR基因治疗囊性纤维化（CF）。药理作 ...

少儿囊肿纤维化新药KALYDECO (ivacaftor)获FDA批准

[2012-02-22]

美国食品药监局（FDA）批准Vertex医药公司的KALYDECO用于治疗囊肿性纤维化疾病（CF）。此次批准应用的对象是，拥有特异G551D基因变异的六岁及六岁以上的CF患者。实际上此次批准早于4月18号的处方药收费行为截 ...

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