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肺癌第三代新药LorLAtinib(ローブレナ錠)在日本批准上市[2019-01-10] |
2018年9月21日,日本于批准辉瑞制药有限公司的第三代ALK抑制剂LorLAtinib(商品名:LORBRENA)上市,适用于对ALK抑制剂治疗后进展或不能耐受,间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治 ... |
SugLAt(Ipragliflozin L-Proline Tablets)[2019-01-02] |
英文药名:SugLAt(Ipragliflozin L-Proline Tablets) 中文药名:伊格列净L-脯氨酸片 生产药商:安斯泰来药品简介近日,降糖新药SugLAt(ipragliflozin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)用于治疗1型糖 ... |
新型抗癌药GLAsdegib(商品名 Daurismo)被美国FDA加速批准上市[2019-01-02] |
2018年11月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准GLAsdegib(商品名 Daurismo,辉瑞公司)片剂,用于治疗年龄大于等于75岁、合并有阻碍使用强化诱导化疗的疾病的成人的新诊断急性髓系白血病(AML)。用于低 ... |
降糖新药SugLAt(伊格列净L-脯氨酸)在日本扩大批准,用于治疗1型糖尿病[2019-01-01] |
2018年12月23日,日本药企安斯泰来(AstelLAs)和日本寿制药公司(Kotobuki Pharmaceutical)近日联合宣布,SugLAt(ipragliflozin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量 ... |
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(efLApegrastim)获美国许可申请[2019-01-01] |
2018年12月31日,Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(efLApegrastim)的生物制品许 ... |
帕金森新药左旋多巴吸入粉(INBRIJA)获FDA批准[2018-12-26] |
2018年12月24日,Acorda制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期(OFF)间歇性治疗。 Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示,“公司 ... |
白血病长效新药AsparLAs,获美国FDA批准上市[2018-12-24] |
2018年12月24日,法国第二大制药公司施维雅(Servier)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准AsparLAs(caLAspargase pegol-mknl,Cal-PEG),该药是一种长效天冬酰胺特异性酶,作为多药化疗方案的一个组成部 ... |
FDA批准Inbrija(左旋多巴吸入粉)治疗帕金森氏病间歇发作[2018-12-23] |
2018年12月21日,Acorda疗法公司宣布,美国食品和药物管理局批准Inbrija™的间歇性治疗发作在帕金森病患者与左旋多巴/卡比多巴治疗。 间歇期,也称为间歇期,定义为帕金森病症状的复发,其原因是在口 ... |
ASPARLAS(caLAspargase pegol-mknl injection for intravenous)[2018-12-21] |
近日,美国FDA批准新型注射剂caLAspargase peg-mknl(商品名:ASPARLAS)上市,作为儿童和青年急性淋巴细胞白血病患者多药化疗方案的一部分。CaLAspargase pegol-mknl(AsparLAs, Servier Pharmac.icals)是 ... |
新型抗癌药caLAspargase peg-mknl(商品名:ASPARLAS)获FDA批准[2018-12-21] |
2018年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准天门冬酰胺特异性酶caLAspargase peg -mknl (商品名:ASPARLAS, Servier Pharmaceuticals LLC)作为1个月至21岁儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病(ALL)多药化疗方 ... |
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