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新型抗癌药GLASdegib（商品名 Daurismo）被美国FDA加速批准上市

[2019-01-02]

2018年11月21日,美国食品药品监督管理局（FDA）已批准GLASdegib（商品名 Daurismo，辉瑞公司）片剂，用于治疗年龄大于等于75岁、合并有阻碍使用强化诱导化疗的疾病的成人的新诊断急性髓系白血病（AML）。用于低 ...

[2018-12-24]

2018年12月24日，法国第二大制药公司施维雅（Servier）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准AsparLAS（caLASpargase pegol-mknl，Cal-PEG），该药是一种长效天冬酰胺特异性酶，作为多药化疗方案的一个组成部 ...

[2018-12-21]

近日，美国FDA批准新型注射剂caLASpargase peg-mknl(商品名：ASPARLAS）上市，作为儿童和青年急性淋巴细胞白血病患者多药化疗方案的一部分。CaLASpargase pegol-mknl(AsparLAS, Servier Pharmac.icals)是 ...

[2018-12-21]

2018年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准天门冬酰胺特异性酶caLASpargase peg -mknl (商品名：ASPARLAS, Servier Pharmaceuticals LLC)作为1个月至21岁儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病(ALL)多药化疗方 ...

[2018-11-26]

2018年11月26日,萌蒂制药（Mundipharma）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者 ...

[2018-11-24]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准靶向抗癌药Daurismo（gLASdegib）上市，联合低剂量阿糖胞苷（LD-AC）化疗，一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老 ...

[2018-11-23]

2018年11月23日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Daurismo（gLASdegib），联合低剂量阿糖胞苷（LD-AC）化疗，一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人 ...

[2018-11-22]

2018年11月21日,美国FDA批准辉瑞（Pfizer）公司开发的Daurismo（gLASdegib）上市，与低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊的75岁以上，或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗（intensive chemothera ...

[2018-09-02]

近日，美国FDA加速批准Amicus Therapeutics公司的Galafold（migaLAStat）123mg硬胶囊用于体外检测证实存在特定α-半乳糖苷酶基因突变的法布里病成人患者，这意味着Galafold成为美国15年来首个治疗法布里 ...

[2018-09-02]

Galafold（migaLAStat，123mg）硬胶囊-15年来为首个法布里病新药2018年8月15日，Amicus Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Galafold（migaLAStat）123mg硬胶囊加速批准，该药是一种 ...

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