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美国FDA授予Edsivo(ceLIProlol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征[2019-01-01] |
2018年12月31日,Acer Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Edsivo(ceLIProlol)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月25日。 Eds ... |
Steglujan Tablets(复方厄曲格洛嗪和西他列汀片)[2018-11-12] |
近日,FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的新复方片剂Steglujan(ertugliflozin/sitagLIPtin)上市。Steglujan(ertugliflozin/sitagLIPtin) 是一种葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂和二 peptidase-4(DPP-4) 抑 ... |
TRELEGY ELLIPTA inhalation powder(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉)[2018-11-11] |
近日,美国FDA批准新药TRELEGY ELLIPTA(fluticasone furoate, umeclidinium, and vilanterol inhalation powder for oral inhalation)上市,治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。也是首款在美国获批上市的每日 ... |
第一个三联吸入性新药Trelegy ElLIPta获FDA批准上市[2018-11-11] |
慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease)是一种常见但严重的肺部疾病,被认为影响全球3.84亿人。对于COPD患者来说,无法正常呼吸消耗着他们的生命,而进行简单的活动,如走楼梯,更 ... |
单吸入器三联疗法Trelegy ElLIPta获欧盟批准治疗慢性阻塞性肺病[2018-11-11] |
2018年11月10日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy ElLIPta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双 ... |
Arikayce(Amikacin LIPosome Inhalation Suspension)[2018-11-04] |
近日,FDA批准ARIKAYCE(amikacin LIPosome inhalation suspension)的雾化系统。ARIKAYCE是第一种也是唯一一种专门用于治疗成人肺部分枝杆菌Avium复合体(MAC)疾病的治疗方法,其治疗方案有限,或者没 ... |
Glyxambi Tablets(恩格列净/利格列汀复方片)[2018-11-04] |
美国FDA批准第一类Glyxambi(empagliflozin/linagLIPtin)片治疗成人2型糖尿病。近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Glyxambi(empagliflozin/linagLIPtin)上市,作为辅助饮食和锻炼来改善成人2型糖尿 ... |
糖尿病复方新药Glyxambi获批上市,为首个双效抑制剂降糖口服药[2018-11-04] |
2015年3月23日,勃林格-礼来糖尿病联盟近日联合在美国推出糖尿病复方新药Glyxambi,该药是首个双效抑制剂降糖药,由已上市药物Jardiance(empagliflozin,一种钠-葡萄糖联合转运体-2(SGLT2)抑制剂)和Trajent ... |
新型抗菌药物ARIKAYCE,获FDA批准为首个治疗严重肺病[2018-10-05] |
Arikayce(LIPosomal amikacin 中文:阿米卡星脂质体吸入悬液)成首个为治疗鸟型分枝杆菌(MAC)所致非结核分枝杆菌(NTM)肺病的药物2018年9月30日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Arikayce(阿米卡星 ... |
新型光敏剂Tookad(padeLIProfin)获批治疗前列腺癌[2018-08-23] |
新型光敏剂Tookad(padeLIProfin)由STEBA Biotech公司开发,于2017年11月10日获CHMP推荐批准该药作为局灶性血管靶向光动力疗法(VTP),用于前列腺腺癌成人患者的治疗。该药的活性药物成分padeLIProfin是一种用 ... |
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