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新型抗癌药Copiktra获FDA加速批准，用于血癌类型的治疗[2019-01-05] |
| 2018年9月24日，Verastem Oncology旗下的抗癌新药Copiktra在美国获批用于既往至少有过两种治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞性淋巴瘤。这款药物是一种磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，C ... |
Suglat（IpragLiflozin L-ProLine Tablets）[2019-01-02] |
| 英文药名：Suglat（IpragLiflozin L-ProLine Tablets） 中文药名：伊格列净L-脯氨酸片 生产药商：安斯泰来药品简介近日，降糖新药Suglat（ipragLiflozin L-proLine，伊格列净L-脯氨酸）用于治疗1型糖 ... |
降糖新药Suglat（伊格列净L-脯氨酸）在日本扩大批准，用于治疗1型糖尿病[2019-01-01] |
| 2018年12月23日，日本药企安斯泰来（Astellas）和日本寿制药公司（Kotobuki Pharmaceutical）近日联合宣布，Suglat（ipragLiflozin L-proLine，伊格列净L-脯氨酸）用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量 ... |
美国FDA授予Edsivo（ceLiprolol）治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征[2019-01-01] |
| 2018年12月31日,Acer Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Edsivo（ceLiprolol）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月25日。 Eds ... |
VaxeLis Suspension for Injection（多种免疫疫苗注射悬浮液）[2018-12-29] |
| 近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准6价疫苗VaxeLis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。VaxeLis是一种主动免疫疫苗，适用于6周龄至4岁婴幼儿，预防白喉、 ... |
美国FDA批准6价疫苗VaxeLis， 预防儿科多种疾病[2018-12-28] |
| 2018年12月28日，赛诺菲宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗VaxeLis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。 该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分， ... |
ULTOMIRIS(ravuLizumab-cwvz injection for intravenous use)[2018-12-23] |
| 近日，美国食品和药物管理局今天批准Ultomiris (ravuLizumab)注射液治疗成人突发夜间血红蛋白尿症(PNH)，这是一种罕见的危及生命的血液病。 “Ultomiris的批准将改变PNH患者的治疗方式，”医学博士Ric ... |
美国FDA批准新药Ultomiris，治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿[2018-12-23] |
| 2018年12月21日，Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准Ultomiris(ravuLizumab)注射液,治疗成人突发夜间血红蛋白尿症(PNH)，这是一种罕见的危及生命的血液病。 “Ultomiris的批准将改 ... |
MACRILEN(macimoreLin for oral solution)[2018-12-14] |
| 新型诊断药物Macrilen（macimoreLin）-用于生长激素缺乏症诊断.近日，美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen（macimoreLin），用于成年生长激素缺乏症（AGHD）患者的诊断，这也是美国FDA药品评估和 ... |
罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin获美国FDA批准，突破性治疗肝癌[2018-12-10] |
| 2018年7月18日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezoLizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移 ... |
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