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肺癌第三代靶向药Tagrisso（osiMErtinib）获日本批准

[2019-01-14]

2018年8月22日，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osiMErtinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EG ...

[2018-12-22]

diroxiMEl fumarate（BIIB098）-是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 2018年12月19日，百健（Biogen）与合作伙伴AlkerMEs近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FD ...

[2018-12-04]

近日，美国食品局及药物管理局（FDA）已批准DEXTENZA（地塞米松 dexaMEthasone）眼用插入物0.4mg用于眼科手术后眼痛的小管内治疗。批准日期：2018年12月3日公司：Ocular Therapeutix, Inc.DEXTENZA(地 ...

[2018-12-04]

2018年12月3日，眼科治疗公司，一家专注于眼部疾病和眼病创新疗法的制定、开发和商业化的生物制药公司，今天宣布;美国食品和药物管理局（FDA）已批准DEXTENZA（dexaMEthasone 地塞米松眼用插入物）0.4mg用 ...

[2018-11-26]

2018年11月26日,萌蒂制药（Mundipharma）宣布，欧盟委员会（EC）已批准PelMEg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者 ...

[2018-11-23]

2018年11月22日,艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidiME-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz ...

[2018-11-17]

2018年11月17日,西班牙制药公司Almirall宣布，在德国推出新抗炎药IluMEtri（tildrakizumab），该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。 IluMEtri的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮 ...

[2018-11-16]

2018年11月16日,法国益普生（ipsen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药CaboMEtyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症，作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝 ...

[2018-11-16]

近日，Exelixis公司宣布，美国FDA批准了扩大CABOMETYX（cabozantinib）的适应症，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。RCC是成人中最常见的肾癌形式。FDA对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床 ...

[2018-11-04]

近日，FDA批准ARIKAYCE（amikacin liposoME inhalation suspension）的雾化系统。ARIKAYCE是第一种也是唯一一种专门用于治疗成人肺部分枝杆菌Avium复合体(MAC)疾病的治疗方法，其治疗方案有限，或者没 ...

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