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新药Zolgensma获FDA优先许可申请，根治脊髓性肌萎缩症

[2018-12-19]

日前，诺华公司宣布，FDA接受了该公司为Zolgensma（oNasemnogene abeparvovec-xxxx）递交的生物制剂许可申请（BLA），并且授予其优先审评资格。Zolgensma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法，旨 ...

[2018-10-12]

英文药名：Nasofan Nasal spray(fluticasone) 中文药名：氟替卡松鼻喷剂生产厂家：Mepha Pharma AG药品介绍Nasofan(fluticasone)是一种鼻用喷雾剂，用于治疗以过敏性质为主的鼻炎。药理作用本品为糖 ...

[2018-09-14]

英文药名：GASZYME（proNase Powder）中文药名：链酶蛋白酶粉末生产厂家：日医工株式ガスチーム散4万単位／ｇ药物分类名称胃粘液溶解消除剂批准日期：2015年6月欧文商標名GASZYME链霉蛋白酶是 ...

[2018-05-17]

近日，Brineura（cerlipoNase alfa）是一种作为一种特定形式Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过批准的治疗方案，针对晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2)，以缓解3岁及以上呈现症状儿科患者 ...

[2018-03-20]

英文药名：UNasYN-S for Intravenous Use(Sulbactam Sodium/Ampicillin Sodium) 中文药名：舒巴坦钠/氨苄西林钠注射剂生产厂家：辉瑞日本公司ユナシン-S静注用0.75g／ユナシン-S静注用1.5g／ユナシン-S静 ...

[2018-03-05]

2018年1月26日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议为Lamzede（velmaNase alfa）授予上市许可，Lamzede作为一种长期酶替代疗法可用于治疗成人、青少年及儿童的轻度至中度形式的α-甘露糖苷缺乏 ...

[2018-01-04]

部分中文阿法脱氧核糖核酸酶处方资料（仅供参考）中文药名：阿法脱氧核糖核酸酶英文药名：DorNase alfa(Pulmozyme)别名胰去氧核糖核酸酶, 脱氧核糖核酸酶，StreptodorNase，Panceratic DorNase，Dornav ...

[2017-12-14]

部份中文ERWINasE处方资料（仅供参考）通用名称：欧文氏菌L-天冬酰胺酶英文名称：ERWINasE（）生产厂家：Jazz Pharmaceuticals药理作用临床上主要用于白血病的治疗。本品为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤 ...

[2017-10-22]

今天，美国食品和药物管理局批准了Brineura（cerlipoNase alfa）作为特定形式的Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过FDA批准的治疗，以缓解3岁及以上症状儿科患者的行走能力（行走）的丧失，晚期婴儿神经元 ...

[2017-08-08]

白血病的新靶向治疗：FDA批准Idhifa治疗复发或难治性急性骨髓性白血病。 2017年8月1日，美国食品和药品管理局(FDA)批准新药变异IDH2抑制剂eNasidenib(商品名Idhifa，曾用名AG-221 新基公司)上市，用于治疗罹 ...

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