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您输入的关键词是Nivolumab，一共从33550个结果中搜到38个结果

FDA批准Opdivo（Nivolumab）更新给药方案；为每四周一次注射

[2018-03-13]

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（Nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480毫克剂量 ...

[2017-08-07]

2017年8月3日,肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1免疫疗法Opdivo（Nivolumab）用于既往接受氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）、伊立替康（ ...

[2017-05-31]

2017年5月24日,美国FDA接受了Nivolumab用于既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA），在肝癌治疗中扩大Nivolumab的应用。FDA授予该申请优先审批资格，在此之前，Nivolumab在肝细 ...

[2017-05-12]

2016年11月11日美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）肿瘤免疫管线近日在美国监管方面传来特大喜讯，其PD-1免疫疗法Opdivo获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于铂难治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患 ...

[2017-04-02]

百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准，将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的肿瘤免疫疗法2017年3月29日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一 ...

[2017-02-28]

2017年2月3日,肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Opdivo用于既往已接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，具体 ...

[2016-11-28]

Opdivo® (Nivolumab) —系全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法2016年11月25日，肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Opdivo用于 ...

[2016-08-07]

英文药名：Opdivo(Nivolumab Injection) 中文药名：纳武单抗注射剂生产厂家：百时美施贵宝药品简介美国FDA批准Opdivo(Nivolumab)新适应症,扩展治疗经典霍奇金淋巴瘤（同时还获批用于治疗晚期肾细胞癌 ...

[2016-08-07]

2015年7月20日,PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝（BMS）在欧洲监管方面再传特大喜讯，该公司PD-1免疫疗法Opdivo（Nivolumab）喜获欧盟批准，用于既往已治疗过的局部晚期或转移性鳞状（SQ）非 ...

[2016-08-04]

2016年5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Nivolumab（商品名opdivo®, (由百时美施贵宝公司生产)用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植（HSCT）以及移植后使用Adcetris (brentuxim ...

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