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肺癌第三代靶向药Tagrisso(OSimertinib)获日本批准[2019-01-14] |
2018年8月22日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(OSimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EG ... |
新型骨质疏松药物Evenity,在日本获批将即上市[2019-01-13] |
首个获批的新药Evenity(romOSozumab)即将上市。Evenity是一种全人源化单抗,通过抑制骨硬化蛋白(sclerOStin)的活性发挥作用。Evenity是一种骨形成剂,具有双重作用,既能增加骨形成,又能减少骨吸收 ... |
骨质疏松症新药Evenity在全球获首个监管批准即将上市[2019-01-09] |
骨质疏松症新药Evenity(romOSozumab)获全球首个监管批准,用于降低绝经后妇女和骨质疏松症男性的骨折风险和增加骨密度。 2019年1月9日,安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)联合宣布,日本卫生劳动福利部( ... |
丙肝三代新药Epclusa获日本批准上市,用于治疗1-6型丙肝[2019-01-09] |
2019年1月9日,丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Epclusa(sofOSbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者; ... |
EPCLUSA Combination Tablets(SofOSbuvir/Velpatasvir)[2019-01-09] |
英文药名:EPCLUSA Combination Tablets(SofOSbuvir/Velpatasvir) 中文药名:索非布韦/维帕他韦组合片 生产厂家:吉利德科学药品介绍近日,丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)宣布,日本卫生劳动福利部( ... |
慢性阻塞性肺病复方新药Bevespi AerOSphere获欧盟批准[2018-12-22] |
2018年12月22日,欧盟委员会(EC)已批准Bevespi AerOSphere(glycopyrrolate/formoterol fumarate,格隆溴铵/富马酸福莫特罗)吸入性气雾剂,作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(CO ... |
美国推出FLT3靶向药物XOSpata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病[2018-12-18] |
2018年12月18日,安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药XOSpata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急 ... |
丙肝二代新药Harvoni获中国批准,治疗1-6型丙肝[2018-12-10] |
丙肝新药Harvoni(ledipasvir/sofOSbuvir)获中国批准,治疗1-6型丙肝. 2018年12月10日,美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准丙肝复方药Harvoni(夏帆宁,ledipasv ... |
SIKLOS Filmtabletten(Hydroxycarbamid 羟基脲薄膜片)[2018-12-07] |
SiklOS(Hydroxycarbamid 羟基脲)治疗儿童镰状细胞贫血.SiklOS(Hydroxycarbamid)是一种口服羟基脲片剂,用于治疗两岁及以上儿童镰状细胞贫血。该药是由AddieMa公司在法国的一家医疗产品公司发现并开 ... |
XOSPATA Tablets(Gilteritinib Fumarate)[2018-12-05] |
英文药名:XOSPATA Tablets(Gilteritinib Fumarate) 中文药名:富马酸吉特替尼片 生产厂家:安斯泰来制药药品介绍Gilteritinib fumarate由安斯泰来研发,于2018年9月21日获日本医药品医疗器械综合机 ... |
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