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诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请[2018-03-15] |
| 2018年3月7日,丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。N8-GP是一 ... |
A型血液病新药Adynovate获日本批准上市[2017-05-14] |
| 近日，美国生物制药公司Baxalta宣布，A型血液病新药Adynovate获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于12岁及以上A型血友病患者的治疗。Adynovate是基于百特已上市产品ADVATE研发的一种半衰期延长的重组凝血因子 ... |
Adynovate Injection（抗血友病因子[重组]注射聚乙二醇化冻干燥粉注射剂）[2017-05-14] |
| 聚乙二醇化重组抗血友病因[Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated for Injection（商品名 Adynovate）]通过FDA批准的新适应症，用于12岁及以下儿童的A型血友病的治疗2016年，FDA批准Shire公 ... |
Novoeight(turOctocog alfa)冻干粉注射剂[2017-04-12] |
| 英文药名：Novoeight(turOctocog alfa) 中文药名：抗血友病因子(重组)冻干粉注射剂 生产厂家：诺和诺德公司药品介绍近日，美国食品药品管理局（FDA）批准诺和诺德旗下新药NovoEight用于治疗A型血友病 ... |
Kogenate-FS BIO-SET injection（基因重组辛凝血素α注射剂）[2016-07-29] |
| 英文药名：Kogenate-FS BIO-SET(Octocog alfa[genetical recombination]) 中文药名：基因重组辛凝血素α注射剂 日文药名：コージネイトFS バイオセット注 生产厂家：拜耳药品治疗类别名称重组凝血因 ... |
ADVATE（注射用重组人凝血因子VIII/血浆/白蛋白组合）[2015-09-03] |
| 英文药名：ADVATE Antihemophilic Factor (Recombinant),Plasma/Albumin-Free Method〔ruriOctocog alfa (genetical recombination)〕 中文药名：注射用重组人凝血因子VIII/血浆/白蛋白组 生产厂家： ... |
NovoEight(turOctocog alfa)冻干粉注射剂[2014-06-24] |
| 英文药名：NovoEight(turOctocog alfa) 中文药名：重组凝血因子VIII(抗血友病因子冻干粉) 日文药名：ノボエイト静注用 生产厂家：诺和诺德日本公司药品介绍2013年11月20日，诺和诺德(Novo Nordisk)11 ... |
Novoeight（抗血友病因子[重组]静脉注射）[2013-11-18] |
| 诺和诺德执行副总裁和首席科学家Mads Krogsgaard Thomsen说：“Novoeight®的批准标志为血友病A人们提供新替代的重要步骤，和证明了我们对血友病的承诺。”等待现有专利到期，Novo Nordisk计划在20 ... |
血友病药重组凝血因子VIII Novoeight获美国FDA批准[2013-11-18] |
| 2013年10月16日–诺和诺德公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准对重组凝血因子VIII Novoeight(turOctocog alfa)的生物制品许可申请(BLA)。FDA批准Novoeight 为患有甲型血友病成年和儿童使用 ... |
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