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OMONTYS(Peginesatide,聚乙二醇肽注射液)[2013-02-20] |
3月27日FDA批准Omontys用于治疗透析慢性肾脏病(CKD)成年患者贫血的新药.Omontys是新型ESA,是一种合成的聚乙二醇肽,它可结合和激活促红细胞生成素受体,因此同红细胞生成刺激药物一样起治疗作用。批 ... |
Omontys(Peginesatide)注射剂[2012-07-29] |
美国食品和药物管理局于批准Omontys(Peginesatide)治疗慢性肾脏病(CKD)透析成年患者的贫血,贫血患者体内的健康红血细胞不够充足。 Omontys是一种新的红细胞生成刺激剂(ESA),有助于红细胞的形成。该药通 ... |
Peginesatide治疗慢性肾脏病患者贫血获FDA批准[2012-07-29] |
Omontys是新型ESA,是一种合成的聚乙二醇肽,它可结合和激活促红细胞生成素受体,因此同红细胞生成刺激药物一样起治疗作用。 批准基于2项Ⅲ期临床研究,在透析的CKD 贫血患者中进行的EMERALD 1 和EMER ... |
OMONTYS(Peginesatide,聚乙二醇肽注射剂)[2012-07-29] |
最初的美国2012年批准: 生产商:美国,武田制药公司 适应症 OMONTYS是红细胞刺激剂(ESA)治疗贫血,由于慢性肾脏疾病的成年患者在透析(散件组装)表示。 使用限制 OMONTYS不表示,不推荐使用: ... |
OMONTYS(Peginesatide,聚乙二醇肽预充式注射剂)[2012-05-29] |
Manufacturer:Affymax and Takeda Pharmacological Class:Erythropoiesis-stimulating agent (ESA). Active Ingredient(s):Peginesatide 2mg, 3mg, 4mg, 5mg, 6mg per 0.5mL single-use vial (prese ... |
OMONTYS(Peginesatide,聚乙二醇肽注射)[2012-05-22] |
3月27日,FDA批准Omontys用于治疗透析慢性肾脏病(CKD)成年患者贫血的新药申请。Omontys是新型ESA,是一种合成的聚乙二醇肽,它可结合和激活促红细胞生成素受体,因此同红细胞生成刺激药物一样起治疗 ... |
聚乙二醇肽注射剂(Peginesatide,Omontys)[2012-04-04] |
对付慢性肾病透析患者贫血的新药聚乙二醇化合成肽 美国FDA于 3月27日批准Omontys(Peginesatide,一种聚乙二醇化的合成肽)治疗有慢性肾脏病(CKD)透析成人患者的贫血。Omontys是一种能帮助红细胞形 ... |
FDA批准Peginesatide注射剂治疗慢性肾脏病患者贫血[2012-04-01] |
3月27日,FDA 批准Peginesatide 用于治疗透析慢性肾脏病(CKD)成年患者贫血的新药申请。 Omontys是新型ESA,是一种合成的聚乙二醇肽,它可结合和激活促红细胞生成素受体,因此同红细胞生成刺激药物一样起治疗作 ... |
Omontys(Peginesatide)注射剂使用说明书[2012-04-01] |
Omontys(Peginesatide)注射剂使用说明书 FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur, M.D.说:“Omontys 代表自2001年后为这种情况被FDA-批准和上市的第一个新红细胞生成-刺激药 ... |
Peginesatide用于透析成年患者的贫血治疗[2012-03-17] |
FDA接受Peginesatide(以前称为Hematide)用于治疗透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者贫血的新药申请的审查。如果获得批准,Peginesatide将是美国第一个用于治疗接受透析的CKD患者贫血的每月一次红细胞生成(ESA) ... |
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