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LUXTURNA(voretigene neparvovec-rzyl intraocular suspension)[2018-11-24] |
近日,Spark Therapeutics公司的新型基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获美国FDA批用于治疗罹患一种遗传性视力丧失的儿童与成人患者,这种视力丧失可导致失明。Luxturna是美国批准的首个 ... |
首个眼科新药Luxturna获欧盟批准,治疗遗传性视网膜疾病[2018-11-24] |
首个基因疗法:Luxturna(voretigene neparvovec),这是一种一次性基因疗法,用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者,恢复和改善视力。 ... |
CASSIPA Sublingual Film(丁丙诺啡和纳洛酮复方舌下膜片)[2018-10-20] |
近日,美国食品和药物管理局批准Cassipa(buprenoRPhine and naloxone)舌下膜(在舌下应用)用于阿片依赖的维持治疗。这种作用提供了buprenoRPhine and naloxone丁舌下膜的新剂量强度(16毫克/4毫克),该药 ... |
SUBLOCADE(buprenoRPhine extended-release)[2018-10-12] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了SUBLOCADE(buprenoRPhine)缓释皮下注射(CIII),这是第一种也是唯一一种每月注射一次的丁丙诺啡制剂,用于治疗首发患者中度至重度阿片类药物使用障碍(OU ... |
FDA批准新剂量舌下含片Cassipa,为阿片类药物依赖的维持治疗[2018-09-19] |
新舌下含片Cassipa(buprenoRPhine/naloxone)-被FDA批准作为阿片类药物依赖的维持治疗.2018年9月9日,美国FDA批准Cassipa(buprenoRPhine/naloxone)舌下含片的新剂量(丁丙诺啡16毫克/纳洛酮4毫克)用于阿 ... |
Zejula 100mg hard capsules(Niraparib 尼拉帕尼胶囊)[2018-05-16] |
英文药名:Zejula Capsules(Niraparib MK-4827) 中文药名:尼拉帕尼胶囊 生产厂家:Tesaro 药品简介2017年9月18日,Zejula(niraparib):由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(P ... |
外周T细胞淋巴瘤治疗药Tenagisib获FDA认定为孤儿药[2018-01-02] |
2017年12月22日,Rhizen制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenagisib(RP6530)用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)孤儿药认定。 关于Tenalisib(RP6530) ... |
ORPhacol Hartkapseln(cholic acid 胆酸胶囊)[2017-12-25] |
部份中文ORPHACOL处方资料(仅供参考)ORPhacol(cholic acid)是一种含有胆酸的药物,胆酸是用于消化脂肪的胆汁中的一种物质。ORPhacol(cholic acid 胆酸)是一种胆汁酸,用于治疗由单一酶缺陷引起的胆汁 ... |
GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA批准[2017-12-02] |
2017年10月24日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日在监管方面接连传来喜讯。继本月中旬获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix近日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的 ... |
靶向抗癌药Lynparza口服片剂-将成为首个治疗乳腺癌[2017-10-21] |
靶向抗癌药Lynparza片剂获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂。2017年10月19日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib ... |
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