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肺癌第三代靶向药Tagrisso（osimeRTinib）获日本批准[2019-01-14] |
| 2018年8月22日，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimeRTinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EG ... |
新型重症肌无力口服药mifampridine（商品名 Firdapse）已获FDA批准[2018-11-30] |
| 2018年11月30日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Catalyst制药公司的药物Firdapse（amifampridine）片剂，用于LambeRT-Eaton肌无力综合征（LEMS）成人患者的治疗。此次批准，使Firdapse美国市场首个获准治疗LME ... |
Cimzia Syringe Injection（CeRTolizumab Pegol 赛妥珠单抗预充式自动注射笔）[2018-11-30] |
| 英文药名：Cimzia AutoClicks for S.C. Injection（CeRTolizumab Pegol[Genetical Recombination]） 中文药名: 赛妥珠单抗预充式自动注射笔 生产厂家: UCB制药公司 シムジア皮下注200mg シリンジ／*シムジア ... |
类风湿关节炎新型预充式皮下剂Cimzia，在日本推荐上市[2018-11-30] |
| Cimzia预充式皮下注射器/预充式自动注射笔——日本推出治疗类风湿关节炎的新选择。2018年11月30日同，比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，在日本市场推出Cimz ... |
Firdapse(amifampridine phosphate Tablets)[2018-11-29] |
| 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Firdapse（amifampridine 中文译名：阿米法普利）10mg片剂用于治疗成人LambeRT-Eaton肌无力综合征（LEMS）。批准日期：2018年11月29日 公司：Catalyst Pharmac ... |
美国FDA批准新型药片Firdapse，用于治疗肌无力综合征[2018-11-29] |
| 2018年11月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Firdapse(amifampridine)片剂，用于治疗成人LambeRT-Eaton肌无力综合征（LEMS）。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，影响神经和肌肉的连接，并导致虚弱和其他 ... |
白血病新药quizaRTinib在美国FDA获得优先审请[2018-11-24] |
| 2018年11月23日，第一三共制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药quizaRTinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周 ... |
Steglujan Tablets（复方厄曲格洛嗪和西他列汀片）[2018-11-12] |
| 近日，FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的新复方片剂Steglujan（eRTugliflozin/sitagliptin）上市。Steglujan(eRTugliflozin/sitagliptin) 是一种葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂和二 peptidase-4(DPP-4) 抑 ... |
白血病新药quizaRTinib获欧盟EMA加速上市申请[2018-11-07] |
| 2018年11月6日，日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药quizaRTinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的上市许可申请（MAA）并授予了加 ... |
FDA批准新型体内植入物RetiseRT，用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎[2018-10-19] |
| 2005年4月16日，美国FDA批准RetiseRT（fluocinolone acetonide）玻璃体内植入物，用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎影响后节。眼科医生通过平面平坦切口将植入物插入后段。适应症RETISERT：0.59mg是一种皮 ... |
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