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LUXTURNA(voRetigene neparvovec-rzyl intraocular suspension)[2018-11-24] |
近日,Spark Therapeutics公司的新型基因疗法Luxturna(voRetigene neparvovec-rzyl)获美国FDA批用于治疗罹患一种遗传性视力丧失的儿童与成人患者,这种视力丧失可导致失明。Luxturna是美国批准的首个 ... |
首个眼科新药Luxturna获欧盟批准,治疗遗传性视网膜疾病[2018-11-24] |
首个基因疗法:Luxturna(voRetigene neparvovec),这是一种一次性基因疗法,用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者,恢复和改善视力。 ... |
泛基因型疗法MavyRet 8周方案治疗慢性丙肝,治愈率达100%[2018-11-14] |
2018年11月14日,艾伯维(AbbVie)近日公布,泛基因型丙肝药物MavyRet(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。 E ... |
FDA批准新型体内植入物Retisert,用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎[2018-10-19] |
2005年4月16日,美国FDA批准Retisert(fluocinolone acetonide)玻璃体内植入物,用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎影响后节。眼科医生通过平面平坦切口将植入物插入后段。适应症RetISERT:0.59mg是一种皮 ... |
Retisert intravitreal implant 0.59mg(氟轻松玻璃体内植入物)[2018-10-19] |
近日,眼科新药fluocinolone acetonide(商品名:Retisert)在世界上首次获准,用于治疗影响眼后节慢性非感染性眼色素层炎。Refisert微技术释药系统由微小储药库组成,缓缓释出皮质类消炎药氟轻松直接输 ... |
首个维甲酸乳液配方Altreno获FDA批准用于寻常痤疮[2018-09-16] |
2018年8月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Altreno(tRetinoin,维甲酸乳液 0.05%,Ortho公司产品)用于9岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 Altreno是首个乳液配方的维甲酸产品即将推向市场。 ... |
Altreno(tRetinoin lotion 0.05%)[2018-09-16] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Altreno(tRetinoin,维甲酸乳液 0.05%)用于9岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。Altreno是首个乳液配方的维甲酸产品。用药方面:Altreno每日一次局部涂抹,当日光照 ... |
MaviRet(Glecaprevir Hydrate/Pibrentasvir Tablets)[2018-08-17] |
近日,美国、欧盟及日本批准MaviRet用于全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。MaviRet由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶 ... |
首个Epogen生物仿制药Retacrit,获美国FDA批准[2018-05-25] |
2018年5月15日,美国食品和药品监管局今天批准Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为对Epogen/Procrit (epoetin alfa[阿法依泊汀])一种生物相似药为贫血的治疗慢性肾疾病,化疗,或在有HIV感染患者齐多夫定的使用。Re ... |
Retacrit(epoetin alfa-epbx 阿法依泊汀仿制药注射液)[2018-05-25] |
近日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar),用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗 ... |
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