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首个CD123靶向疗法Elzonris，获FDA批准用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤

[2018-12-24]

2018年12月24日，Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Elzonris（tagraxofuSP-erzs，SL-401），用于2 ...

[2018-12-24]

2018年12月24日，法国第二大制药公司施维雅（Servier）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ASParlas（calaSPargase pegol-mknl，Cal-PEG），该药是一种长效天冬酰胺特异性酶，作为多药化疗方案的一个组成部 ...

[2018-12-23]

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准的ELZONRIS(tagraxofuSP-erzs;SL-401)用于治疗2岁及以上成人和儿童(包括未接受治疗的人群和以前接受过治疗的人群)的blastic plasmacytoid树突状细胞瘤(BPDCN)。ELZON ...

[2018-12-23]

2018年12月21日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Elzonris(tagraxofuSP-erzs)输注,治疗成人和两岁以上儿童的成纤维浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN)。在今天的批准之前，还没有FDA批准的BPDCN疗法。治疗的 ...

[2018-12-22]

2018年12月22日，欧盟委员会（EC）已批准BeveSPi AeroSPhere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（CO ...

[2018-12-21]

近日，美国FDA批准新型注射剂calaSPargase peg-mknl(商品名：ASPARLAS）上市，作为儿童和青年急性淋巴细胞白血病患者多药化疗方案的一部分。CalaSPargase pegol-mknl(ASParlas, Servier Pharmac.icals)是 ...

[2018-12-21]

2018年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准天门冬酰胺特异性酶calaSPargase peg -mknl (商品名：ASPARLAS, Servier Pharmaceuticals LLC)作为1个月至21岁儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病(ALL)多药化疗方 ...

[2018-12-18]

2018年12月18日,安斯泰来（Astellas）近日宣布，在美国市场推出白血病新药XoSPata（gilteritinib），该药于上月底获得美国FDA批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急 ...

[2018-12-05]

英文药名：XOSPATA Tablets（Gilteritinib Fumarate）中文药名：富马酸吉特替尼片生产厂家：安斯泰来制药药品介绍Gilteritinib fumarate由安斯泰来研发，于2018年9月21日获日本医药品医疗器械综合机 ...

[2018-11-29]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Firdapse（amifampridine 中文译名：阿米法普利）10mg片剂用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）。批准日期：2018年11月29日公司：Catalyst Pharmac ...

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