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新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegraSTim)获美国许可申请[2019-01-01] |
2018年12月31日,Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegraSTim)的生物制品许 ... |
赫赛汀仿制新药traSTuzumab-pkrb(商品名 Herzuma)被FDA批准[2018-12-15] |
2018年12月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了traSTuzumab-pkrb(商品名 Herzuma,Celltrion and Teva ),一个HER2/neu受体拮抗剂生物仿制赫赛汀®1(曲妥珠单抗)以下指标: HER2过表达节段阳性或节段阴性 ... |
罗氏免疫组合疗法Tecentriq+AvaSTin获美国FDA批准,突破性治疗肝癌[2018-12-10] |
2018年7月18日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(AvaSTin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移 ... |
免疫组合疗法Tecentriq+AvaSTin获美国FDA批准,一线治疗非鳞肺癌[2018-12-10] |
2018年12月10日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(AvaSTin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂) ... |
HIV新药DelSTrigo和Pifeltro获欧盟批准,为抗病毒疗法新选择[2018-12-01] |
2018年11月30日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准DelSTrigo和Pifeltro,用于治疗HIV-1感染。 DelSTrigo是一种三合一复方药物,由固定剂量的新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)doravirin ... |
安进NeulaSTa生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准[2018-11-26] |
2018年11月26日,萌蒂制药(Mundipharma)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgraSTim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者 ... |
STeglujan Tablets(复方厄曲格洛嗪和西他列汀片)[2018-11-12] |
近日,FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的新复方片剂STeglujan(ertugliflozin/sitagliptin)上市。STeglujan(ertugliflozin/sitagliptin) 是一种葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂和二 peptidase-4(DPP-4) 抑 ... |
美国FDA批准新型吸入剂Primatene MiST,用于治疗轻度哮喘[2018-11-11] |
2018年11月7日,美国食品药品监督管理局批准(FDA)新配制Primatene MiST(epinephrineInhalation Aerosol),治疗轻度哮喘的非处方丙烯喷雾(肾上腺素). Primatene喷雾(肾上腺素气溶胶吸入支气管扩张剂悬架) ... |
FDA批准新药Bijuva,治疗更年期血管舒缩症状[2018-11-07] |
更年期新药:Bijuva(eSTradiol and progeSTerone capsules,1mg/100mg)是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗中重度更年期血管收缩症状。 2018年10月29日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Bijuva ... |
BIJUVA(eSTradiol and progeSTerone capsules)[2018-11-07] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了BIJUVA(eSTradiol and progeSTerone)组合胶囊,这是第一个也是唯一一个FDA批准的生物相同的激素疗法。apy联合雌二醇和孕酮于一体,口服胶囊,用于治疗中重 ... |
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