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欧洲推荐批准DTG/3TC将2019年上市，可降低终身服药

[2018-11-21]

2018年11月19日,ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积 ...

[2018-11-06]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准UDENYCA（pegfil.tim-cbqv）上市，这是FDA和欧洲委员会（European Commission）批准的第一种pegfil.tim生物仿制药。EC）对接受骨髓抑制化疗的癌症患者。UDENYCA是 ...

[2018-11-04]

2018年11月2日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了UDENYCA(pegfilgrastim-cbqv),这是FDA和欧洲委员会批准的第一种pegfil.tim生物仿制药（EC）用于接受骨髓抑制化疗的癌症患者。UDENYCA是Coherus第一个接受 ...

[2018-10-07]

2018年8月3日，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）与PD-1免疫疗法KeytrUDa（pembrolizumab，帕博利珠单抗）组合疗法治疗既往 ...

[2018-09-15]

近日，美国FDA批准新类抗癌药Lumoxiti(moxetumomab pasUDotox-tdfk)注射液为静脉用于治疗成年复发或难治毛细胞白血病(HCL)患者曾接受至少两次以前全身治疗, 包括用一种嘌呤核苷酸类似物治疗。Lumoxiti是一 ...

[2018-09-15]

2018年9月13日，美国FDA批准Lumoxiti（moxetumomab pasUDotox-tdfk）静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia, HCL）成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗，其中 ...

[2018-09-10]

近日，美国FDA批准该公司两款治疗HIV-1感染的新药上市。其中DELSTRIGO™是每日一次的口服固定剂量复方片剂，其成分为doravirine (100mg)、拉米夫定(lamivUDine, 3TC, 300mg)和替诺福韦地索普西富 ...

[2018-09-03]

英文药名：KEYTRUDA Injection（Pembrolizumab(Genetical Recombination)）中文药名：派姆单抗重组冻干粉注射剂生产厂家：默沙东制药キイトルーダ点滴静注20mg／キイトルーダ点滴静注100mg 药物 ...

[2018-08-25]

近日，美国FDA加速批准KeytrUDa（pembrolizumab），用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥1）的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准，使K ...

[2018-08-25]

2018年6月3日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准KeytrUDa(pembrolizumab)，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥1）的复发性或转移性宫颈癌患 ...

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