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Xydalba（dalbaVancin powder for solution infusion）

[2019-01-16]

英文药名：Xydalba（dalbaVancin powder for solution infusion）中文药名：达巴万星冻干粉注射剂生产厂家：Angelini Pharma Österreich GmbH药品介绍近日，欧盟委员会（EC）已批准旗下Durata ...

[2019-01-13]

首个获批的新药EVenity（romosozumab）即将上市。EVenity是一种全人源化单抗，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用。EVenity是一种骨形成剂，具有双重作用，既能增加骨形成，又能减少骨吸收 ...

[2019-01-09]

骨质疏松症新药EVenity（romosozumab）获全球首个监管批准，用于降低绝经后妇女和骨质疏松症男性的骨折风险和增加骨密度。 2019年1月9日，安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）联合宣布，日本卫生劳动福利部（ ...

[2019-01-09]

2019年1月9日，丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuVir 400mg/VelpatasVir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者； ...

[2019-01-09]

英文药名：EPCLUSA Combination Tablets（SofosbuVir/VelpatasVir）中文药名：索非布韦/维帕他韦组合片生产厂家：吉利德科学药品介绍近日，丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）宣布，日本卫生劳动福利部（ ...

[2019-01-05]

2018年9月24日，Verastem Oncology旗下的抗癌新药Copiktra在美国获批用于既往至少有过两种治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞性淋巴瘤。这款药物是一种磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，C ...

[2019-01-01]

2018年12月31日,Acer Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理EdsiVo（celiprolol）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月25日。 Eds ...

[2018-12-31]

2018年12月23日，人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency Virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，美国马里兰大学医学院的Robert Gallo团队 ...

[2018-12-29]

血管手术新设备：获FDA批准为首个电生理设计的血管闭合系统。 2018年12月28日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予CardiVa Medical旗下Vascade MVP可吸收血管闭合系统的上市前批准（PMA）。与普通的血管闭合 ...

[2018-12-29]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。Vaxelis是一种主动免疫疫苗，适用于6周龄至4岁婴幼儿，预防白喉、 ...

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