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DEXTENZA 0.4mg(deXamethasone ophthalmic insert)

[2018-12-04]

近日，美国食品局及药物管理局（FDA）已批准DEXTENZA（地塞米松 deXamethasone）眼用插入物0.4mg用于眼科手术后眼痛的小管内治疗。批准日期：2018年12月3日公司：Ocular Therapeutix, Inc.DEXTENZA(地 ...

[2018-12-04]

2018年12月3日，眼科治疗公司，一家专注于眼部疾病和眼病创新疗法的制定、开发和商业化的生物制药公司，今天宣布;美国食品和药物管理局（FDA）已批准DEXTENZA（deXamethasone 地塞米松眼用插入物）0.4mg用 ...

[2018-11-29]

2018年11月29日，韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）开发的生物仿制药Truxima（rituximab-abbs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准成为首个美罗华（RituXan）生物仿制药，作为一种单药疗法 ...

[2018-11-29]

US首个美罗华生物仿制药TRUXIMA(rituximab-abbs)，获FDA推出治疗三种非霍奇金淋巴瘤. 2018年11月28日,Celltrion公司和Teva制药公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准TRUXIMA(rituximab-abbs) ...

[2018-11-25]

2018年11月24日，Sage Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Zulresso（breXanolone注射液）治疗产后抑郁症（PPD）的审查时间延长了3个月，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期由之前 ...

[2018-11-14]

2018年11月14日,罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗 ...

[2018-11-12]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xofluza（baloXavir marboxil），该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准，使Xofluza成为近20年来第一种具有新作 ...

[2018-11-06]

2018年5月30日,由Sage Therapeutics公司开发治疗生命改变中枢神经系统（CNS）疾病的新药，获美国FDA批准用于治疗产后抑郁症（PPD）的Zulresso（breXanolone）即将上市。如果获得批准，这将是第一款针对PP ...

[2018-11-04]

美国FDA批准第一类GlyXambi（empagliflozin/linagliptin）片治疗成人2型糖尿病。近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了GlyXambi(empagliflozin/linagliptin)上市，作为辅助饮食和锻炼来改善成人2型糖尿 ...

[2018-11-04]

2015年3月23日，勃林格-礼来糖尿病联盟近日联合在美国推出糖尿病复方新药GlyXambi，该药是首个双效抑制剂降糖药，由已上市药物Jardiance（empagliflozin，一种钠-葡萄糖联合转运体-2（SGLT2）抑制剂）和Trajent ...

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