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多发性硬化症新药Vumerity已向美国FDA上市申请[2018-12-22] |
diroXimel fumarate(BIIB098)-是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。 2018年12月19日,百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FD ... |
Tugain 5%/10% Solution(MinoXidil,米诺地尔外用溶液)[2018-12-08] |
新一代脱发新药Tugain 5/10% Solution(MinoXidil,米诺地尔乳液),有助改善毛囊的生长、以防止脱发发展。Tugain属于一类称为血管扩张剂的药物。该药通过增加毛囊生长周期的持续时间和通过增加细毛的 ... |
TRUXiMA(rituXimab-abbs injection, for intravenous)[2018-11-29] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准TruXima(rituXimab-abbs)作为第一种与Rituxan(ritu.ab)生物相似的药物,用于治疗CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的成年患者,作为单一药物或与化疗药物联合使用 ... |
首个美罗华生物仿制药TruXima,获美国FDA批准[2018-11-29] |
2018年11月29日,韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦(Teva)开发的生物仿制药TruXima(rituXimab-abbs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准成为首个美罗华(Rituxan)生物仿制药,作为一种单药疗法 ... |
美国FDA批准首个生物仿制药TruXima,治疗三种非霍奇金淋巴瘤[2018-11-29] |
US首个美罗华生物仿制药TRUXiMA(rituXimab-abbs),获FDA推出治疗三种非霍奇金淋巴瘤. 2018年11月28日,Celltrion公司和Teva制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准TRUXiMA(rituXimab-abbs) ... |
FDA批准Adcetris,成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物[2018-11-17] |
2018年11月17日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性 ... |
XOFLUZA Tablets(baloxavir marboXil 博洛昔韦片)[2018-11-12] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xofluza(baloxavir marboXil),该药是一种单剂量、口服药物,用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准,使Xofluza成为近20年来第一种具有新作 ... |
MabThera infusion(RituXimab 美罗华冻干粉注射剂)[2018-11-03] |
部份中文利妥昔单抗处方资料(仅供参考)商品名:MABTHERA英文名:RituXimab中文名:美罗华(利妥昔单抗)藥理類別:抗癌藥物孕婦用藥分級 C 級:在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應( ... |
抗癌组合方案Venclyxto+MabThera获欧盟批准,白血病告别化疗[2018-11-03] |
2018年11月2日,艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)联合MabThera(美罗华,通用名:rituXimab,利妥昔单抗)用于既往已接受至少一种疗法治疗的复 ... |
全球首个登革热疫苗DengvaXia在欧洲批准即将上市[2018-10-28] |
2018年10月24日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准该公司研发的登革热疫苗DengvaXia,用于预防登革热。具体而言,CHMP推荐批准DengvaXia用 ... |
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