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新型骨质疏松药物Evenity,在日本获批将即上市[2019-01-13] |
首个获批的新药Evenity(romosoZumab)即将上市。Evenity是一种全人源化单抗,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用。Evenity是一种骨形成剂,具有双重作用,既能增加骨形成,又能减少骨吸收 ... |
骨质疏松症新药Evenity在全球获首个监管批准即将上市[2019-01-09] |
骨质疏松症新药Evenity(romosoZumab)获全球首个监管批准,用于降低绝经后妇女和骨质疏松症男性的骨折风险和增加骨密度。 2019年1月9日,安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)联合宣布,日本卫生劳动福利部( ... |
Suglat(IpraglifloZin L-Proline Tablets)[2019-01-02] |
英文药名:Suglat(IpraglifloZin L-Proline Tablets) 中文药名:伊格列净L-脯氨酸片 生产药商:安斯泰来药品简介近日,降糖新药Suglat(ipraglifloZin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)用于治疗1型糖 ... |
降糖新药Suglat(伊格列净L-脯氨酸)在日本扩大批准,用于治疗1型糖尿病[2019-01-01] |
2018年12月23日,日本药企安斯泰来(Astellas)和日本寿制药公司(Kotobuki Pharmaceutical)近日联合宣布,Suglat(ipraglifloZin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量 ... |
多发性骨髓瘤治疗新方案DarZalex获欧盟批准[2019-01-01] |
多发性骨髓瘤新方案:DarZalex的分割剂量方案获批,给予更大的治疗灵活性。 2018年12月24日,欧盟委员会(EC)已批准了DarZalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤 ... |
Tolsura Capsules(itraconaZole 伊曲康唑胶囊)[2018-12-30] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的新药Tolsura(itraconaZole,伊曲康唑)65毫克胶囊。TOLSURA是伊曲康唑的一种新剂型,用于治疗成人某些全身真菌感染。批准日期:2018年12月11日 公司:Mayne PharmaT ... |
首个CD123靶向疗法ElZonris,获FDA批准用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤[2018-12-24] |
2018年12月24日,Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准ElZonris(tagraxofusp-erZs,SL-401),用于2 ... |
ULTOMIRIS(ravuliZumab-cwvZ injection for intravenous use)[2018-12-23] |
近日,美国食品和药物管理局今天批准Ultomiris (ravuliZumab)注射液治疗成人突发夜间血红蛋白尿症(PNH),这是一种罕见的危及生命的血液病。 “Ultomiris的批准将改变PNH患者的治疗方式,”医学博士Ric ... |
美国FDA批准新药Ultomiris,治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿[2018-12-23] |
2018年12月21日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ultomiris(ravuliZumab)注射液,治疗成人突发夜间血红蛋白尿症(PNH),这是一种罕见的危及生命的血液病。 “Ultomiris的批准将改 ... |
ELZONRIS(tagraxofusp-erZs injection)[2018-12-23] |
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的ELZONRIS(tagraxofusp-erZs;SL-401)用于治疗2岁及以上成人和儿童(包括未接受治疗的人群和以前接受过治疗的人群)的blastic plasmacytoid树突状细胞瘤(BPDCN)。ELZON ... |
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