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Hyrimoz(adalimumab-adaz)是FDA批准的第三个Sandoz生物相似物[2018-11-04] |
2018年1月4日,山德士公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准其生物仿制药HyrimozTM (adalimumab-adaz)。FDA批准治疗4岁及以上患者的类风湿性关节炎(RA)、青少年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性 ... |
修美乐(Humira)获欧盟批准用于治疗非感染性葡萄膜炎[2017-12-20] |
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Humira,用于对糖皮质激素治疗反应不足或不适合糖皮质激素治疗的非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治疗。在对糖皮质激素治疗有缓解的患者中, ... |
勃林格殷格翰阿达木单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准[2017-11-17] |
2017年11月15日,德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。值得一提的是 ... |
安进Amgevita获欧盟批准,为首个阿达木单抗生物仿制药[2017-05-16] |
2017年3月29日,安进(Amgen)公司研发的生物仿制药Amgevita(adalimumab,阿达木单抗)获得欧盟批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。此次批准,使Amgevita成为欧洲市场获准上市的首 ... |
抗炎药Humira(阿达木单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎[2016-10-28] |
2016年10月26日,美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)于今年7月在美国和欧盟监管方面同时传来喜讯。美国方面,FDA批准Humira用于非感染性中、后、全葡萄 ... |
美国FDA批准Amjevita用于治疗多种炎性疾病[2016-09-25] |
2016年9月23日美国食品和药品监管局(FDA)批准Amjevita(adalimumab-atto)作为一个对Humira (adalimumab)生物相似药为多种炎性疾病。Amjevita是被批准为成年患者以下适应证:中度地至严重地活动性类风湿样关节炎; ... |
Humira(adalimumab 中文名:阿达木单抗)新适应症获加拿大批准[2016-03-08] |
2013年11月30日,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)已获加拿大卫生部批准,用于既往对常规治疗(包括皮质类固醇、硫唑嘌呤和/或6-巯基嘌呤)反应不足或对这些治疗不耐受的中度至重度活动性溃疡 ... |
Humira Inj(adalimumab)阿达木单抗注射剂[2016-03-08] |
Humira Inj Lös(adalimumab,商品名 修美乐,通用名:阿达木单抗)已获瑞士批准,用于既往对常规治疗;类风湿样关节炎(RA)在有中度至严重活动性RA成年患者中减轻征象和症状,诱导主要临床反应, ... |
Humira Pen(adalimumab Injection Syringes)[2016-01-20] |
部份中文修美乐处方资料(仅供参考)商品名:Humira(修美乐)通用名:阿达木单抗(adalimumab)结构特点:本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物 ... |
阿达木单抗注射器|HUMIRA(adalimumab)[2015-05-06] |
英文药名:HUMIRA(adalimumab) 中文药名:阿达木单抗注射 生产厂家:德国雅培公司药品介绍开发与上市厂商:由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制,2003年1月首次在美国上 ... |
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