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IDELVION I.V. Injection kit(长效重组白蛋白融合蛋白注射剂)[2018-09-26] |
英文名称:IDELVION I.V. Injection(Albutrepenonacog alfa[Genetical Recombination]) 中文名称:长效重组白蛋白融合蛋白注射剂 生产厂家:CSL Behring イデルビオン静注用250/イデルビオン静注 ... |
欧盟批准Veyvondi,为首个治疗血友病新药[2018-09-25] |
2018年9月18日,制药公司Shire宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Veyvondi(vonicog alfa,重组血管性血友病因子[rVWF]),用于18岁及以上血管性血友病(VWD)成人 ... |
Ovaleap Pen(follitropin alfa)[2018-08-28] |
英文药名:Ovaleap Pen(follitropin alfa) 中文药名:重组人促卵泡素α注射笔 生产厂家:Teva Pharma B.V.药品介绍重组人促卵泡素α (Follitropin alfa)最早由Merck公司研发,分别于1995年10月和19 ... |
首个Epogen生物仿制药Retacrit,获美国FDA批准[2018-05-25] |
2018年5月15日,美国食品和药品监管局今天批准Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为对Epogen/Procrit (epoetin alfa[阿法依泊汀])一种生物相似药为贫血的治疗慢性肾疾病,化疗,或在有HIV感染患者齐多夫定的使用。Re ... |
Retacrit(epoetin alfa-epbx 阿法依泊汀仿制药注射液)[2018-05-25] |
近日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar),用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗 ... |
BRINEURA Injection Kit(cerliponase alfa)[2018-05-17] |
近日,Brineura(cerliponase alfa)是一种作为一种特定形式Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过批准的治疗方案,针对晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2),以缓解3岁及以上呈现症状儿科患者 ... |
ESPO INJECTION/SYRINGE(依泊汀阿尔法重组注射剂)[2018-03-21] |
英文药名:ESPO INJECTION/SYRINGE(Epoetin alfa[Genetical Recombination]) 中文药名:依泊汀阿尔法重组注射剂 生产厂家:协和麒麟公司 エスポー注射液750/エスポー注射液750シリンジ/エスポー ... |
ESPO SUBCUTANEOUS INJECTION(Epoetin alfa 依泊汀阿尔法重组注射器)[2018-03-21] |
英文药名:ESPO SUBCUTANEOUS INJECTION(Epoetin alfa[Genetical Recombination]) 中文药名:依泊汀阿尔法重组注射剂 生产厂家:协和麒麟公司 エスポー皮下用6000シリンジ/エスポー皮下用9000シリ ... |
百健多发性硬化症药物Fampyra获欧盟完全批准[2018-03-08] |
近日,欧盟委员会(EC)已授予Fampyra(dalfampridine ER,氨吡啶缓释片)完全批准,用于多发性硬化症(MS)患者改善其行走能力。此次批准,是基于III期临床研究 ENHANCE的数据,该研究证实了Fampyra长期治疗复 ... |
遗传性α-甘露糖苷缺乏症新药Lamzede获欧洲授予上市许可[2018-03-05] |
2018年1月26日,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议为Lamzede(velmanase alfa)授予上市许可,Lamzede作为一种长期酶替代疗法可用于治疗成人、青少年及儿童的轻度至中度形式的α-甘露糖苷缺乏 ... |
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