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Steglujan Tablets（复方厄曲格洛嗪和西他列汀片）[2018-11-12] |
| 近日，FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的新复方片剂Steglujan（ertugliflozin/sitagliptin）上市。Steglujan(ertugliflozin/sitagliptin) 是一种葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂和二 peptidase-4(DPP-4) 抑 ... |
斑块状银屑病新复方洗剂DUOBRII，已获美国FDA接受上市申请[2018-11-10] |
| 2018年8月29日，Bausch Health公司旗下皮肤科处方药公司Ortho Dermatologics公布称，美国FDA已接受了DUOBRII洗剂（卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀，又称IDP-118）用于斑块状银屑病局部治疗的新药上市的重新 ... |
Vyxeos在欧盟即将上市，治疗2种特定的急性髓性白血病[2018-11-10] |
| 2018年6月30日，Jazz制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末，用于2种新诊成人急性髓性白血病（AML）：治疗相关性急性髓性白 ... |
FDA批准新药Bijuva，治疗更年期血管舒缩症状[2018-11-07] |
| 更年期新药:Bijuva(estradiol and progesterone capsules，1mg/100mg)是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗中重度更年期血管收缩症状。 2018年10月29日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Bijuva ... |
BIJUVA(estradiol and progesterone capsules)[2018-11-07] |
| 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了BIJUVA（estradiol and progesterone）组合胶囊，这是第一个也是唯一一个FDA批准的生物相同的激素疗法。apy联合雌二醇和孕酮于一体，口服胶囊，用于治疗中重 ... |
FDA批准新型胶囊Bijuva上市，治疗更年期综合征[2018-11-04] |
| 2018年10月31日，TherapeuticsMD公司宣布，美国FDA批准该公司的Bijuva上市，用于治疗更年期患者的血管运动障碍（vasomotor symptoms，VMS），通常表现为潮热和盗汗。Bijuva是由1毫克雌激素和100毫克黄体酮构成的 ... |
CASSIPA Sublingual Film（丁丙诺啡和纳洛酮复方舌下膜片）[2018-10-20] |
| 近日，美国食品和药物管理局批准Cassipa(buprenorphine and naloxone)舌下膜（在舌下应用）用于阿片依赖的维持治疗。这种作用提供了buprenorphine and naloxone丁舌下膜的新剂量强度(16毫克/4毫克)，该药 ... |
FDA批准新剂量舌下含片Cassipa，为阿片类药物依赖的维持治疗[2018-09-19] |
| 新舌下含片Cassipa(buprenorphine/naloxone)-被FDA批准作为阿片类药物依赖的维持治疗.2018年9月9日,美国FDA批准Cassipa（buprenorphine/naloxone）舌下含片的新剂量（丁丙诺啡16毫克/纳洛酮4毫克）用于阿 ... |
Delstrigo(doravirine, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate tablet)[2018-09-10] |
| 近日，美国FDA批准该公司两款治疗HIV-1感染的新药上市。其中DELSTRIGO™是每日一次的口服固定剂量复方片剂，其成分为doravirine (100mg)、拉米夫定(lamivudine, 3TC, 300mg)和替诺福韦地索普西富 ... |
andexxa Injection（凝血因子Xa[重组]冻干粉注射剂）[2018-08-25] |
| 近日，美国FDA批准andexxa（凝血因子Xa(重组)，inactivated-zhzo）作为首个及唯一一个凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班）的解毒药物，用于当出现危及生命或无控制出血后的抗凝的逆转。andexxa是一 ... |
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