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每周注射一次的狼疮新药Benlysta向美国和欧盟上市申请[2016-10-02] |
2016年9月24日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交皮下注射剂型(SC)狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)治疗活动性、抗体阳性系统性 ... |
Benlysta(belimumab powder solution infusion)[2014-08-08] |
英文药名:BENLYSTA(belimumab) 中文药名:贝利单抗冻干粉剂 生产厂家:葛兰素史克制药公司药品介绍注射用BENLYSTA(belimumab)-56年来首种治疗红斑狼疮上市新药美国初次批准:2011适应证和用途BENLYS ... |
贝利单抗冻干粉剂|BENLYSTA(belimumab for injection)[2013-05-05] |
2011年3月9日,葛兰素史克公司和美国人类基因组科学公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Benlysta(贝利单抗)用于治疗正在接受标准治疗、自身抗体阳性的活动性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。Benly ... |
Benlysta(belimumab)[2012-06-02] |
2011年3月9日批准Benlysta(有效成分为belimumab)用于治疗系统性红斑狼疮,主要适用于正在接受常规治疗的自身抗体阳性患者 Benlysta是56年来FDA批准的首种治疗红斑狼疮新药。 Benlysta是以B淋巴细胞刺激 ... |
BENLYSTA(belimumab120mg/vial)静脉滴注剂[2011-07-17] |
FDA首次批准红斑狼疮新药Benlysta上市 美国食品和药物管理局9日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射药物Benlysta上市,这是该局近56年来首次批准红斑狼疮药物上市。 Benlysta由美国人类基因组科学公司 ... |
贝利单抗冻干粉剂Benlysta(belimumab)[2011-04-02] |
制造商: 人类基因组科学和葛兰素史克公司 药理分类: 生物(人类IgG1gamma单克隆抗体)。 活性成分(补): belimumab120mg/vial,400mg/vial;为重建和稀释后静脉滴注密码。 指示(补): 系统性红斑狼 ... |
Benlysta(belimumab)贝利单抗冻干粉剂-获FDA批准上市[2011-03-26] |
2011年3月9日美国FDA批准一新型生物制剂——贝利单抗(Benlysta)上市,成为该局近56年来首次批准治疗红斑狼疮的新药。贝利单抗作为一种新的靶向特异性生物制剂,其上市为狼疮的治疗提供了新的选择,给传 ... |
Benlysta(belimumab)-治疗红斑狼疮有效的选择[2010-10-02] |
近日,FDA已同意快速审批GSK和美国人类基因组科学公司(HGS)合作推出的系统性红斑狼疮新药—Benlysta(belimumab),得到了FDA同意快速审批,此审批工作有望于今年12月9日完成。 Benlysta是一种蛋白质疗 ... |
Benlysta (belimumab)—首个获FDA准治疗红斑狼疮新药[2010-09-06] |
近日,FDA已同意快速审批GSK和美国人类基因组科学公司(HGS)合作推出的新药Benlysta (belimumab),这是一种蛋白质疗法药,用于医治系统性红斑狼疮(SLE)。FDA对该药的审批工作有望于今年12月9日完 ... |
美国FDA批准56年来首种治疗红斑狼疮新药Benlysta注射液[2010-02-26] |
近日,Human Genome Sciences(HGS)对外公布了其狼疮在研药Benlysta乐观的中期临床实验结果,这种药物由该公司和GSK共同开发。 这项II期临床实验为期4年,所获得的数据显示,系统性红斑狼疮(SLE)患 ... |
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