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Andexxa Injection(凝血因子Xa[重组]冻干粉注射剂)[2018-08-25] |
近日,美国FDA批准Andexxa(凝血因子Xa(重组),inactivated-zhzo)作为首个及唯一一个凝血因子Xa抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班)的解毒药物,用于当出现危及生命或无控制出血后的抗凝的逆转。Andexxa是一 ... |
Adynovi(抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂)[2018-05-27] |
英文药名:Adynovi(recombinant factor VIII) 中文药名:抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂 生产厂家:Shire Switzerland药品介绍近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准英 ... |
长效A型血友病新药Adynovi获欧盟批准,用于青少年及成人患者[2017-11-17] |
2017年11月15日,英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司研发的一款血友病疗法在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准A ... |
百特发布凝血剂复合物FEIBANF的Ⅲ期临床数据[2016-12-15] |
2013年1月8日,百特公司(Baxter)发布FEIBA NF(Anti-Inhibitor Coagulant Complex,抗抑制剂的凝血剂复合物)的Ⅲ期临床数据,该研究比较了本品针对A型或B型血友病患者的按需疗法与常规预防疗法的安全性和有 ... |
FEIBA NF Intravenous(凝固第IX因子注射剂)[2016-12-15] |
英文药名:FEIBA NF Intravenous(Coagulation factor IX) 中文药名:凝固第IX因子注射剂 生产厂家:百特制药 ファイバ静注用500/ファイバ静注用1000 治疗类别名称血浆分离制剂商標名 FEIBA NF I ... |
VONVENDI(von Willebrand factor (Recombinant))[2016-09-15] |
2015年12月8日,FDA批准Baxalta的Vonvendi(重组血管性血友病因子), 用于18岁及以上的成年人,治疗血管性血友病(VWD)。Vonvendi是FDA第一个被批准的重组血管性血友病因子,批准用于诊断出有VWD的成 ... |
AFSTYLA Powder Injection(A型血友病单链凝血因子[重组]注射剂)[2016-06-21] |
长效血友病A药物AFSTYLA(Antihemophilic factor (Recombinant))获FDA批准首个治疗A型血友病单链凝血因子的药物批准日期:2016年5月31日 公司:杰特贝林(CSL Behring)AFSTYLA®Antihemophilic因子(重组), ... |
长效血友病A药物Afstyla获FDA批准[2016-06-21] |
2016年5月31日,FDA批准AFSTYLA用于A型血友病患者的治疗。AFSTYLA是目前首个也是唯一一个获批治疗A型血友病的重组单链凝血因子VIII。血友病为一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其共同的特征是活性凝血活酶生 ... |
Coagadex powder injection(凝血因子X[人]粉末和注射溶剂)[2016-06-21] |
2016年6月12日,Coagadex获欧美批准上市,这是首个获批的治疗罕见出血性疾病——遗传性凝血因子X缺陷症的药物。与血友病相似,凝血因子X缺陷是一种遗传性疾病,男性和女性的患病率相同,患者主要症状是 ... |
遗传性凝血因子X缺陷药物Coagadex首个在英国上市[2016-06-20] |
2016年6月12日,英国生物制药公司Bio Products Laboratory (BPL) 的Coagadex在英国批准上市,这是英国首个获批的治疗罕见出血性疾病——遗传性凝血因子X缺陷症的药物。与血友病相似,凝血因子X缺陷是一种遗传性 ... |
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