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您输入的关键词是ivacaftor，一共从33550个结果中搜到26个结果

囊性纤维化新药Kalydeco获欧盟批准，用于1-2岁儿科患者

[2018-12-01]

2018年11月30日,Vertex制药公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁（12个月至＜24个月）囊性纤维化（CF）儿科患者：G551D、G12 ...

[2018-11-04]

2018年11月4日，美国福泰制药公司（Vertex Pharma）是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Symkevi（tezacaftor/ivacaftor）联合Kalydeco（ivacaftor），用于12岁及以上 ...

[2018-09-29]

ORKAMBI（lumacaftor/ivacaftor）片剂和口服颗粒，作为治疗儿童囊性纤维化潜在原因的第一种药物，用于患有最常见疾病形式的2-5岁儿童。 2018年8月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准ORKAMBI ...

[2018-09-29]

ORKAMBI（lumacaftor/ivacaftor）片剂和口服颗粒获美国FDA批准为治疗儿童（2-5岁）囊性纤维化潜在原因的第一种药物近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准ORKAMBI（lumacaftor/ivacaftor）用于2至5岁儿 ...

[2018-03-07]

2018年2月13日，Vertex医药公司宣布，FDA批准组合新药SYMDEKO（tezacaftor/ivacaftor/ivacaftor）上市，用于治疗12岁及以上的囊性纤维化（cystic fibrosis，CF）患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子（c ...

[2018-02-28]

2018年2月14日，Vertex医药公司宣布，SYMDEKO（tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）获得FDA批准上市，用于治疗12岁及以上的囊性纤维化（cystic fibrosis，CF）患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子（cyst ...

[2017-12-12]

2017年5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了用于治疗囊性纤维化的Kalydeco（ivacaftor）的使用范围。该批准将药物现在可以治疗的罕见基因突变的数量提高到已有的三倍，从10个突变提高到33个。FDA的决定 ...

[2017-05-22]

囊性纤维化新药lumacaftor/ivacaftor组成的固定剂量复方制剂(商品名 Orkambi)用于口服给药的薄膜包衣片获FDA及欧洲批准上市，用于12岁及以上CFTR基因存在双拷贝F508del突变的囊性纤维化（CF）患者。Ork ...

[2017-05-18]

首个囊性纤维化的固定剂量复方制剂ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)获得欧盟的上市批准欧盟委员会已授权营销 ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)，这是第一个从根本原因出发来治疗治疗囊性纤维化(CF)的药，用于年 ...

[2017-05-18]

第一个囊性纤维化的固定剂量复方制剂ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)获得欧盟的上市批准欧盟委员会已授权营销 ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)，这是第一个从根本原因出发来治疗治疗囊性纤维化(CF)的药， ...

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