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靶向抗癌药Imbruvica联合Gazyva治疗白血病,获美国FDA优先审查[2018-10-19] |
2018年10月18日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合 ... |
GAZYVA Injection(奥比妥珠单抗重组冻干粉注射剂)[2018-09-24] |
英文药名:GAZYVA(obinutuzumab[Genetical Recombination]) 中文药名:奥比妥珠单抗重组冻干粉注射剂 生产厂家:中外制药 ガザイバ点滴静注1000mg 药物分类名称抗肿瘤药人源化抗CD20单克隆抗体 ... |
基因泰克淋巴瘤新药Gazyva获FDA批准[2017-11-23] |
2017年11月19日,基因泰克(Genentech)宣布,FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗药物联合治疗先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期后期、III期或IV期)。此外,在Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步 ... |
Gazyvaro(obinutuzumab)冻干粉注射剂[2016-10-06] |
新型抗癌药Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)冻干粉注射剂获美国及欧盟批准用于治疗滤泡性淋巴瘤继今年2月底获得美国FDA批准之后,瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌药obinutuzumab(美国品牌名Gazyva)近日 ... |
抗癌药Gazyvaro获欧盟批准用于滤泡性淋巴瘤[2016-06-20] |
2016年6月17日 -继今年2月底获得美国FDA批准之后,瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌药obinutuzumab(美国品牌名Gazyva)近日在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧盟委员会(EC)已批准obinutuzumab(欧洲品牌名Gazyvar ... |
Gazyvaro(obinutuzumab)注射剂[2014-10-02] |
罗氏新型白血病药物Gazyvaro(obinutuzumab)注射剂获欧盟批准新生物制品批准日期:2014年5月23日;公司:瑞士罗氏作用机制 obinutuzumab是一种单克隆抗体靶向前B-和成熟B-淋巴细胞的表面上表达的CD20抗原 ... |
新型白血病药物Gazyvaro已获欧盟批准上市[2014-10-02] |
2014年7月30日,欧盟委员会(EC)已批准Gazyvaro(obinutuzumab)联合苯丁酸氮芥化疗用于因一些合并症(comorbidities)导致不适合强化治疗(intensive therapy)的初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗 ... |
Gazyva (obinutuzumab)注射剂[2014-07-11] |
Gazyva(obinutuzumab)注射液药物是第一个具有突破性的治疗指定获得FDA批准优先审评,孤儿产品指定美国食品药品管理局(FDA)批准Gazyva(obinutuzumab)与苯丁酸氮芥联合用药用于治疗之前未经处理的慢性淋 ... |
Gazyva(obinutuzumab)注射液[2014-01-18] |
2013年11月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准Gazyva(obinutuzumab)与苯丁酸氮芥联合用药用于治疗之前未经处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。CLL是一种血液及骨髓疾病,该疾病通常会慢慢恶化。根据美国 ... |
美国FDA批准Gazyva为治疗慢性淋巴性白血病[2013-11-18] |
——obinutuzumab药物是第一个具有突破性的治疗指定获得FDA批准美国食品药品监督管理局(FDA)在2013年11月1日批准Gazyva(obinutuzumab)为与苯丁酸氮芥[chlorambucil]联用治疗有既往未治疗过慢性淋巴性白血病患者 ... |
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