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新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）获美国许可申请

[2019-01-01]

2018年12月31日,Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflapegrastim）的生物制品许 ...

[2018-12-24]

2018年12月24日，法国第二大制药公司施维雅（Servier）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Asparlas（calaspargase pegol-mknl，Cal-peg），该药是一种长效天冬酰胺特异性酶，作为多药化疗方案的一个组成部 ...

[2018-12-21]

近日，美国FDA批准新型注射剂calaspargase peg-mknl(商品名：ASPARLAS）上市，作为儿童和青年急性淋巴细胞白血病患者多药化疗方案的一部分。Calaspargase pegol-mknl(Asparlas, Servier Pharmac.icals)是 ...

[2018-12-21]

2018年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准天门冬酰胺特异性酶calaspargase peg -mknl (商品名：ASPARLAS, Servier Pharmaceuticals LLC)作为1个月至21岁儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病(ALL)多药化疗方 ...

[2018-11-30]

英文药名：Cimzia AutoClicks for S.C. Injection（Certolizumab pegol[Genetical Recombination]）中文药名: 赛妥珠单抗预充式自动注射笔生产厂家: UCB制药公司シムジア皮下注200mg シリンジ／*シムジア ...

[2018-11-30]

Cimzia预充式皮下注射器/预充式自动注射笔——日本推出治疗类风湿关节炎的新选择。2018年11月30日同，比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，在日本市场推出Cimz ...

[2018-11-26]

2018年11月26日,萌蒂制药（Mundipharma）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者 ...

[2018-11-06]

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准UDENYCA（pegfil.tim-cbqv）上市，这是FDA和欧洲委员会（European Commission）批准的第一种pegfil.tim生物仿制药。EC）对接受骨髓抑制化疗的癌症患者。UDENYCA是 ...

[2018-11-05]

近日，新药Palynziq（pegvaliase-pqpz）获FDA批准用于苯丙酮酸尿症（PKU）成人患者，PKU 是一种罕见而严重的遗传性疾病。PKU患者生来就无法代谢苯丙氨酸（Phe），Phe是存在于蛋白食物及各种食物和饮料高 ...

[2018-11-04]

2018年11月2日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了UDENYCA(pegfilgrastim-cbqv),这是FDA和欧洲委员会批准的第一种pegfil.tim生物仿制药（EC）用于接受骨髓抑制化疗的癌症患者。UDENYCA是Coherus第一个接受 ...

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